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2025年《保健品监管》知识考试题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.保健品生产企业的质量管理体系应当符合（）的要求

A.企业内部规定

B.国家标准

C.行业标准

D.国际标准

答案：B

解析：保健品生产企业的质量管理体系必须符合国家标准的要求，这是保障产品质量安全的基本前提。行业标准和国际标准可以作为参考，但不是必须遵守的强制性要求。企业内部规定不能替代国家标准的约束力。

2.下列哪种产品属于保健食品的范畴（）

A.药品

B.预防性疫苗

C.营养补充剂

D.医疗器械

答案：C

解析：保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质等为目的的食品，适宜特定人群食用，具有调节机体功能，但不能代替药品、医疗器械和预防性疫苗。营养补充剂是保健食品的一种，而药品、医疗器械和预防性疫苗不属于保健食品范畴。

3.保健食品标签上必须标明的内容不包括（）

A.产品名称

B.生产商地址

C.有效期

D.促销价格

答案：D

解析：保健食品标签上必须标明的内容包括产品名称、生产商地址、有效期、生产日期、执行标准、注册号或备案号、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项等。促销价格不是必须标明的内容，属于商业宣传范畴，不属于产品信息的强制要求。

4.从事保健品生产活动的人员应当具备（）

A.基本的文化素养

B.相关的专业知识

C.较强的沟通能力

D.丰富的管理经验

答案：B

解析：从事保健品生产活动的人员必须具备相关的专业知识，这是确保产品质量和安全的基础。基本的文化素养、较强的沟通能力和丰富的管理经验虽然也是重要的素质，但不是从事生产活动的强制性要求。

5.保健品广告不得含有（）的内容

A.疾病预防功能

B.产品成分说明

C.适宜人群描述

D.药品说明书内容

答案：A

解析：保健品广告不得含有疾病预防功能的内容，这是国家相关法律法规的明确禁止。产品成分说明、适宜人群描述属于正常的产品信息宣传，是允许的。药品说明书内容由于涉及疾病的诊断和治疗方案，不适合用于保健品广告。

6.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，不得有（）等内容

A.产品功效

B.适宜人群

C.药品名称

D.补充维生素

答案：C

解析：保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，这是国家相关法律法规的明确禁止。产品功效、适宜人群、补充维生素等内容属于正常的产品信息宣传，是允许的。药品名称涉及疾病的诊断和治疗方案，不适合用于保健食品的标签、说明书。

7.下列哪种行为不属于虚假宣传（）

A.夸大产品功效

B.使用科研结果

C.未经许可使用注册商标

D.标明有效成分含量

答案：D

解析：虚假宣传是指企业对产品进行夸大或虚构的宣传，误导消费者。使用科研结果、未经许可使用注册商标都属于虚假宣传的范畴。标明有效成分含量是正常的产品信息宣传，不属于虚假宣传。

8.保健食品生产企业应当建立产品追溯体系，记录（）

A.原材料采购信息

B.生产过程信息

C.产品销售信息

D.以上都是

答案：D

解析：保健食品生产企业应当建立产品追溯体系，记录原材料采购信息、生产过程信息、产品销售信息等，这是保障产品质量安全的重要措施。只有全面记录这些信息，才能在出现质量问题时快速追溯到问题源头，采取有效措施。

9.保健品注册或者备案的有效期为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：保健品注册或者备案的有效期为5年，这是国家相关法律法规的明确规定。有效期届满前，生产企业需要重新申请注册或者备案，以确保产品的持续合规性。

10.下列哪种情形属于保健食品标签、说明书夸大宣传（）

A.正确标明产品功效

B.描述适宜人群

C.使用绝对化用语

D.标明主要成分

答案：C

解析：保健食品标签、说明书夸大宣传是指企业对产品进行夸大或虚构的宣传，误导消费者。使用绝对化用语，如“特效”、“治愈”等，属于夸大宣传的范畴。正确标明产品功效、描述适宜人群、标明主要成分都属于正常的产品信息宣传，不属于夸大宣传。

11.保健食品的标签、说明书内容涉及疾病预防、治疗功能，其生产经营活动由（）部门负责查处

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.食品药品监督管理局

答案：A

解析：保健食品的标签、说明书如果涉及疾病预防、治疗功能，则属于违法行为。这类违法行为的查处工作主要由市场监督管理局负责，因为市场监督管理局负责对市场经营活动进行监督管理，包括对保健食品生产经营活动的监管。

12.保健食品的广告宣传应当以（）为依据

A.产品包装设计

B.产品说明书内容

C.生产企业实力