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《2025仿制药一致性评价推进中的临床研究进展》.docx

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    《2025仿制药一致性评价推进中的临床研究进展》

    一、行业背景

    1.1.政策背景

    1.2.临床研究进展

    1.2.1研究方法创新

    1.2.2研究团队建设

    1.2.3研究资源整合

    1.2.4研究成果转化

    1.3.临床研究面临的挑战

    1.3.1研究经费不足

    1.3.2研究人才短缺

    1.3.3研究伦理问题

    1.3.4研究数据质量

    二、临床研究方法与技术创新

    2.1.生物等效性试验

    2.1.1试验设计

    2.1.2试验方法

    2.1.3数据分析

    2.2.药代动力学研究

    2.2.1研究目的

    2.2.2研究方法

    2.2.3研究内容

    2.3.临床试验设计与实施

    2.3.1临床试验设计

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