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医疗机构医院侵入性器械操作相关感染防控制度

侵入性器械操作是现代医疗不可或缺的组成部分，但其固有的感染风险对患者安全构成严重威胁。为规范医疗机构内侵入性器械的管理与操作流程，最大限度降低相关感染发生率，保障医疗质量与患者安全，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规、标准及专业指南，并结合医疗机构实际情况制定，适用于所有涉及侵入性器械操作的临床科室、医技科室及其医护人员、技术人员和相关管理人员。

本制度所指侵入性器械，是指借助穿刺、插入等方式进入人体自然腔道或无菌组织、器官的各类医疗器械，包括但不限于各类穿刺针、导管、内镜、植入物及手术器械等。相关感染则指在侵入性器械操作过程中或操作后，因器械污染、操作不当或患者自身因素等导致的感染，涵盖局部感染与全身感染。

二、核心防控措施

（一）人员管理与培训

从事侵入性器械操作的人员，必须具备相应的专业资质与技能，并经过严格的感染控制知识与操作技能培训，考核合格后方可上岗。培训内容应包括标准预防、手卫生、无菌技术、个人防护用品的正确使用、器械的正确处理流程、相关感染的识别与报告等。医疗机构应建立常态化培训与考核机制，定期评估人员掌握程度，确保知识与技能的持续更新。

操作人员应树立牢固的感染防控意识，严格遵守各项操作规程，将感染防控理念融入日常工作的每一个环节。对于新入职人员、进修人员及实习同学，必须进行针对性的岗前培训，并在有资质人员的指导下进行操作。

（二）器械与物品的管理

1.选择与采购：应优先选择安全、有效、易于清洁消毒灭菌的侵入性器械。采购时需严格审查供应商资质，确保器械符合国家相关标准，具有合格证明文件。对于高风险植入性器械，还需符合追溯管理要求。

2.清洗、消毒与灭菌：这是预防侵入性操作相关感染的关键环节。

*复用器械：使用后的污染器械应立即进行预处理，彻底清除可见污染物。按照“清洗—漂洗—干燥—消毒/灭菌”的流程进行处理。清洗应采用机械清洗为主，手工清洗为辅的方式，确保清洗效果。根据器械的危险程度和材质，选择适宜的消毒或灭菌方法。灭菌物品必须达到无菌保证水平，灭菌过程和结果应可追溯。

*一次性使用器械：严禁重复使用。使用前需检查包装是否完好、有效期是否符合要求，如有破损或过期，不得使用。

3.储存与发放：无菌物品、消毒物品应分类、分区域存放于清洁、干燥、通风良好的环境中。储存架或柜应距地面、墙壁有一定距离。无菌物品包装应完整，标识清晰，包括物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、责任人等信息。发放时应遵循“先进先出”原则。

（三）操作环境与流程管理

1.环境准备：操作前应清洁消毒操作区域，包括治疗台、仪器表面等。根据操作的侵入性程度和感染风险，合理选择操作环境，如普通治疗室、专用介入手术室、手术室等。对于无菌操作，环境应达到相应的洁净级别要求。

2.患者评估与准备：操作前应对患者进行全面评估，包括皮肤状况、过敏史、基础疾病（如糖尿病）等，积极纠正可能增加感染风险的因素。根据需要进行皮肤准备，选择合适的皮肤消毒剂，严格按照规定的范围和时间进行消毒。

3.操作过程规范：

*严格执行无菌技术：操作人员应严格按照无菌技术操作规程进行操作，包括戴无菌手套、穿无菌手术衣/铺无菌巾、无菌物品的传递与使用等。确保操作区域的无菌状态不被破坏。

*手卫生：在操作前、操作中（如手套破损或污染）、操作后，必须严格执行手卫生规范。

*个人防护：根据操作风险和可能的暴露情况，正确选择和佩戴个人防护用品，如口罩、帽子、护目镜/防护面罩、手套、隔离衣等。

*规范操作：熟练掌握操作技能，动作轻柔、准确，避免不必要的组织损伤，尽量缩短操作时间。对于血管内导管等，应选择合适的穿刺部位，避免在感染或损伤部位穿刺。

4.操作后处理：操作结束后，妥善处理使用过的器械、敷料及医疗废物，按照规定分类收集，防止环境污染和交叉感染。对操作区域进行终末清洁消毒。

（四）感染监测、报告与暴发处置

1.感染监测：医疗机构应建立侵入性器械操作相关感染的监测体系，定期开展目标性监测，如导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染、呼吸机相关肺炎等。监测数据应及时分析、反馈，用于指导感染控制工作的改进。

2.报告制度：发现疑似或确诊的侵入性操作相关感染病例，应按照医疗机构规定的程序及时上报。发生感染暴发时，应立即启动应急预案，采取有效控制措施，并按规定上报卫生健康行政部门。

3.暴发处置：一旦发生感染暴发，应迅速组织调查，明确感染源、传播途径和易感人群，采取针对性的控制措施，如暂停相关操作、加强消毒灭菌、追溯问题器械等，防止感染进一步扩散。

三、监督与持续改进

医疗机构感染管理部门应定期对各科室侵入性器械操作相关感染防控措施的落实情况进行监督检查与指导。对检查中发现的