DB51_T 3297-2025 离焦镜片配装规程.docxVIP

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DB51

四川省地方标准

DB51/T3297—2025

离焦镜片配装规程

2025-09-15发布2025-10-15实施

四川省市场监督管理局发布

国家标准、地方标准、行业标准、团体标准

DB51/T3297—2025

I

目次

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5分类 1

6适宜人群选择 1

6.1适应症 1

6.2禁忌症 2

7设备要求 2

8配装流程 2

8.1验光 2

8.2开具验光处方 3

8.3参数选择 3

8.4配装 3

8.5取镜检查 4

8.6宣教 4

9随访流程 4

附录A（资料性）近视管理效果评价及换镜标准 5

A.1近视管理效果评价 5

A.2换镜标准 5

DB51/T3297—2025

Ⅱ

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由四川省经济和信息化厅提出、归口、解释并组织实施。

本文件起草单位：成都市产品质量监督检验研究院、成都产品质量检验研究院有限责任公司、成都市第一人民医院、豪雅光学有限公司、上海伟星光学有限公司、欧普康视科技股份有限公司、中国眼视光师杂志教育委员会。

本文件主要起草人：邬浩、陈昌林、刘亚莉、汪巘松、刘建、江建男、贾岱、许倩。

DB51/T3297—2025

1

离焦镜片配装规程

1范围

本文件规定了离焦镜片配装规程的术语和定义、缩略语、分类、适宜人群选择、设备要求、配装流程、随访流程等要求。

本文件适用于离焦镜片类的配装。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T26397眼科光学术语

QB/T4733配装眼镜验光处方和配镜加工单的规范

QB/T5448眼科光学验光配镜技术规范

3术语和定义

GB/T26397和QB/T5448界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

近视管理myopiamanagement

通过科学宣教和规范的诊疗，采用个性化的矫正、干预等综合措施来对人群进行近视相关的眼部健康管理。

注：需要近视管理的人群包括已经发生近视人群和还未发生近视的儿童青少年。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

DIMS：多焦点正向光学离焦镜片（DefocusIncorporatedMultipleSegments)

CARE：同心环带柱镜设计镜片（CylindricalAnnularRefractiveElement）

HAL：高度非球面微透镜镜片（HighlyAsphericalLenslets）

5分类

离焦镜片按光学设计原理和光学生物效分为多焦点正向光学离焦镜片(DIMS)、高度非球面微透镜镜片(HAL)、同心环带柱镜设计镜片(CARE)等。

6适宜人群选择

6.1适应症

DB51/T3297—2025

2

6.1.1年龄

离焦镜片因具备配戴方便、不良反应少等优势，在年龄上尚无明确的限制，对于低龄儿童，应关注配戴安全性。

6.1.2近视增长量

进展性近视的儿童青少年（一般情况，近视进展量≥0.75D/年，眼轴增长≥0.4mm/年）或有近视防控迫切需求的儿童青少年。

6.1.3近视前期

近视前期的儿童青少年可酌情选配，但还需更多的循证医学及实践经验证据支持。

6.1.4其他

其他近视管理控制方案无法耐受的近视儿童青少年，或作为其他方案的辅助方法。

6.2禁忌症

6.2.1有生理疾患无法稳定配戴框架眼镜；因心理问题或者精神问题，在配戴框架眼镜时造成伤害可能的；不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者；弱视。

6.2.2近视增长量以下情况需眼科临床医师进一步判断：显性斜视或间歇性外斜视；双眼视功能障碍（调节幅度、调节反应、视觉抑制等）。

7设备要求

开展离焦镜片的验配设备至少应包括但不限于综合验光仪、视力表、裂隙灯显微镜、电脑验光仪、检影镜、瞳距仪、焦度计、眼光学生物测量仪