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河南省医疗器械监管档案

（使用单位）

填写说明

1.本监管档案信息每年全面更新一次。2014年度信息于2014

年11月30日前上报。以后每年度监管信息于下年度1月20日前

上报，即：2015年度监管信息于2016年1月20日前上报，数据

截止日期为2015年12月31日；

2.表1、2、3填报单位为食品药品监督管理部门，表4填报

单位为全省医疗器械使用单位；

3.机构类别填：医院（三级、二级、一级或未定级）、基层医

疗卫生机构、专业公共卫生机构或其他机构；注册地行政区域等

级填：省级、市级、县区级、乡镇级、村卫生室或诊所（医务室）。

4.医院包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医

院、各类专科医院和护理院（不包括专科疾病防治院、妇幼保健

院和疗养院）；基层医疗卫生机构包括社区卫生服务中心（站）、

乡（镇）卫生院、诊所（医务室）、村卫生室；专业公共卫生机构

包括疾病预防控制中心、专科疾病防治机构、妇幼保健机构、血

站、单采血浆站、计划生育技术服务机构；其他机构包括康复辅

助器具适配机构、疗养院。

5.行政区域等级划分：省级包括省卫计委直属医院和本科以

表1

医疗器械使用单位监管信息汇总表1

填报单位：省辖市（省直管县（市））局填报时间：年月日

医疗器械使用单位本期上期增加

省级

市级

县区级

按注册地行政

区域划分

乡镇级

村卫生室

诊所（医务室）

总计

单位负责人：填表人：联系电话：

表2

医疗器械使用单位监管信息汇总表2

填报单位：省辖市（省直管县（市））局填报时间：年月日

医院基层医疗卫生机构专业公共卫生机构其他机构

单计划康复、

序未社区卫诊所疾病妇专科疾采生育辅助疗合

号三二一定小生服务乡（镇）（医村卫小预防保健病防治血血技术小器具养小计

级级级计中心卫生院务生室计控制院（所、站计计

级机构浆服务适配院

（站）室）中心站）

站机构机构

1

2

3

总

计

单位负责人：填表人：联系电话：

—4—

表3