医疗器械的灭菌包装.pdf

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•无菌医疗器械包装的简介

•有关ISO11607-2006标准的基本介绍

•ISO11607标准的更新

•无菌包装的设计

•无菌包装材料的选择和确认

•无菌包装过程的开发和确认

•无菌包装过程的维护和控制

•无菌包装试验的基本方法

•无菌包装确认的案例

•无菌包装的特性

–具有微生物屏障性能;

–确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态;

–可对其进行灭菌处理;

–可安全开启、使用。

按照ISO11607对无菌包装的规定,它把无菌包装定义为无菌包装

屏障系

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