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制药安全试题题库及答案.docx

制药安全试题题库及答案.docx

    制药安全试题题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    2.以下哪项不属于制药生产中“数据完整性”的ALCOA+原则要求？（）

    A.可追溯性（Accountability）

    B.清晰性（Legibility）

    C.原始性（Originality）

    D.冗余性（Redundancy）

    3.无菌药品生产中，A级洁净区的浮游菌最大允许数为（）

    A.5cfu/m3

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