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gmp质量管理考试试题及答案.docx

gmp质量管理考试试题及答案.docx

    gmp质量管理考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.以下哪项不属于GMP（药品生产质量管理规范）的核心目标？

    A.确保药品安全

    B.控制生产成本

    C.保证质量均一

    D.符合预定用途

    答案：B

    2.洁净区空气洁净度级别划分的主要依据是：

    A.温度与湿度

    B.微生物与悬浮粒子数

    C.通风次数

    D.压差梯度

    答案：B

    3.物料标识的核心信息不包括：

    A.物料名称与规格

    B.供应商信息

    C.检验状态（待检/合格/不合格）

    D.存储条件

    答案：B（注：物料标识需包含名称、规格

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