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医院药品采购与配送管理细则

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品采购与配送行为，确保药品质量，保障临床用药安全、及时、有效，降低采购成本，提高管理效益，依据国家相关法律法规及政策要求，结合本院实际，制定本细则。

（二）适用范围

本细则适用于本院所有药品（含中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、精神药品、麻醉药品等）的采购、配送、验收、入库等相关管理活动。院内各相关科室及所有参与药品采购配送工作的人员均须遵守本细则。

（三）基本原则

1.质量第一原则：严格把控药品质量关，确保采购药品符合国家药品标准。

2.合法合规原则：严格遵守国家药品管理、招投标、反商业贿赂等相关法律法规及政策规定。

3.公开透明原则：药品采购过程应坚持公开、公平、公正，主动接受监督。

4.保障供应原则：优化采购流程，确保临床所需药品及时、足额供应。

5.经济高效原则：在保证质量的前提下，力求降低采购成本，提高资金使用效益。

二、组织机构与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）

药事委员会是医院药品采购管理的最高决策机构，负责审议医院药品处方集和基本用药供应目录，审核药品采购计划，监督药品采购全过程，对重大采购事项进行决策。

（二）药学部门

药学部门是药品采购与配送管理的具体执行和日常管理部门，主要职责包括：

1.组织拟订和修订医院药品处方集和基本用药供应目录，报药事委员会审议。

2.根据临床需求和库存情况，编制药品采购计划，按规定程序报批后组织采购。

3.负责药品采购渠道的遴选、评估与管理，建立合格供应商名录。

4.组织或参与药品采购招投标、议价等工作，签订采购合同。

5.负责药品的验收、入库、储存、养护等环节的质量管理。

6.对药品采购与配送过程进行监控，收集、分析相关数据，定期向药事委员会报告。

7.处理药品采购与配送过程中出现的质量问题和纠纷。

（三）采购部门（若有）

协助药学部门进行药品采购的招投标组织、合同管理等事务性工作，具体职责由医院根据内部职责分工确定。

（四）临床科室

1.根据本科室临床诊疗需求，提出合理的药品申领计划。

2.参与药品遴选、临床使用评价等工作，反馈药品质量、疗效及供应情况。

3.配合药学部门做好药品管理相关工作。

（五）财务部门

负责药品采购资金的审核与支付，参与药品价格谈判，对采购成本进行核算与监督。

（六）纪检监察部门

对药品采购与配送全过程进行监督，受理相关投诉举报，查处违规违纪行为。

三、药品采购管理

（一）药品遴选与目录管理

1.医院药品采购应严格限定在经药事委员会审议通过的药品处方集和基本用药供应目录范围内。

2.新增药品、调整药品规格或生产厂家等，需由临床科室提出申请，经药学部门初审后，报药事委员会审议批准。

3.对国家实行特殊管理的药品、限制性使用药品等，应严格按照国家相关规定进行遴选和管理。

4.优先采购国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品、医保目录药品以及临床必需、安全有效、价格合理的药品。

（二）采购渠道与供应商管理

1.药品供应商必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书（经营企业）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书（生产企业）等合法资质。

2.药学部门负责对供应商进行资质审核、实地考察（必要时）和综合评估，建立合格供应商档案，并动态管理。

3.医院药品采购原则上应通过省级药品集中采购平台进行，遵守平台交易规则。对未纳入集中采购范围的药品，可通过其他合法合规渠道采购。

4.不得从无合法资质的单位或个人处采购药品。

（三）采购方式

1.严格执行国家和地方关于药品集中采购的政策规定，积极参与和执行集中带量采购结果。

2.对于集中采购目录外的药品，可根据金额大小、药品特性等，分别采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式，具体采购方式的选择应符合相关法律法规要求。

3.特殊情况下（如急抢救用药、临时短缺药品）的药品采购，应履行紧急采购程序，并做好记录备案。

（四）采购计划与审批

1.药学部门应根据医院药品库存水平、临床用药需求、药品效期、供应情况等因素，科学编制月度或周度药品采购计划。

2.采购计划须经药学部门负责人审核，报医院分管领导批准后执行。重大或特殊药品采购计划，须报请药事委员会审议。

3.采购计划一经批准，不得擅自变更。确需调整的，应重新履行审批程序。

（五）合同管理

1.药品采购必须签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、结算方式、违约责任等内容。

2.合同文本应规范，符合《中华人民共和国民法典》等法律法规