药物临床试验伦理审评申.pdf

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填写说明:

1.请用钢笔填写此表,字迹要清楚、工整,涂改。

2.□请在相应的栏目上划写“”。

3.试验目的一栏:1=Ⅰ期耐受性试验,2=Ⅰ期药代动力学试验,3=Ⅱ期临床试验,4=Ⅲ期

临床试验,5=四、五类药临床试验,6=进口药临床试验,7=生物利用度,8=Ⅳ期临床试

验,9=上市药临床试验

4.表中如某栏目内容多填写不下时,请用填写并附在该页后面。

项目名称:吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为

II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多、随机、

开放I

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