原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械密封性检测协议
甲方（委托方）：________________________
法定代表人/授权代表：________________
地址：______________________________
联系方式：__________________________
乙方（检测方）：________________________
法定代表人/授权代表：________________
地址：______________________________
联系方式：__________________________
资质证书编号：______________________
鉴于甲方需要对其生产/研发的医疗器械产品进行密封性检测，乙方具备相应的检测资质和能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。
一、检测服务内容与范围
1.产品信息：甲方委托乙方检测的产品名称为________________________，型号规格为________________________，产品编号/批次为________________________（如有）。具体产品信息及数量详见附件一《检测样品清单》。
2.检测标准：乙方将依据以下第______项标准进行检测：
（1）国家标准：________________________（标准号及名称，如GB/TXXXX-XXXX）
（2）行业标准：________________________（标准号及名称，如YY/TXXXX-XXXX）
（3）双方约定的其他标准/方法：________________________（需提供标准文本或详细方法描述作为附件二）
（4）甲方提供的经双方确认的技术文件：________________________（文件编号及名称，作为附件三）
若上述标准存在更新或替代，除非双方另有约定，否则应采用检测时有效的最新版本。
3.检测项目：密封性检测。具体检测方法（如气泡试验、压力衰减法、真空衰减法、染料渗透法、微生物侵入法等）由双方根据产品特性及标准要求在附件二中明确。
4.检测要求：
（1）如采用压力相关方法，测试压力为________________________（范围及允差），保压时间为________________________。
（2）如采用真空相关方法，真空度为________________________（范围及允差），保压时间为________________________。
（3）如采用其他方法，具体参数要求为________________________。
（4）判定标准：________________________（如无气泡产生、压力衰减值不超过XX、真空度变化不超过XX、无染料渗透等）。
二、检测样品的提供与处置
1.样品提供：甲方应在本协议签订后______个工作日内，向乙方提供符合检测要求的样品。
2.样品数量：共计______件/套。其中，正常检测样品______件/套，备用样品______件/套（如适用）。
3.样品状态：甲方提供的样品应是未经使用的、包装完整的合格产品，能够代表批量生产的质量水平。如样品需要特殊处理或预处理，甲方应提前书面告知乙方具体方法和要求。
4.样品交付：甲方负责将样品送至乙方指定地点（地址：________________________），或通过快递方式寄送，运费由______方承担。乙方在收到样品后______个工作日内进行样品验收，核对样品数量、型号规格及状态，如有异议应立即通知甲方。
5.样品处置：
（1）检测完毕后，除检测过程中已损坏或消耗的样品外，乙方应保留剩余样品及不合格样品______天（自检测报告出具之日起计算）。
（2）在上述保留期内，甲方可书面通知乙方取回样品或委托乙方进行处理。若甲方未在保留期内提出书面处理意见，乙方有权自行处置（包括但不限于销毁）样品，处置费用由______方承担。
（3）对于检测不合格的样品，乙方应妥善保管，在甲方确认收到检测报告及处理意见前不得擅自处置。
6.样品责任：甲方保证所提供样品及相关资料的真实性、合法性，并对样品的知识产权、所有权或合法使用权负责。如因样品问题引发任何第三方索赔或纠纷，由甲方承担全部责任。
三、检测费用及支付方式
1.检测费用：本协议项下检测服务总费用为人民币（大写）________________________元（￥______.______元）。此费用已包含样品检测、报告编制、税费等所有相关费用，除非另有书面约定，乙方不得再收取其他任何费用。
2.支付方式：
（□选项一）协议签订后______个工作日内，甲方向乙方一次性支付全部检测费用。
（□选项二）协议签订后______
文档评论（0）