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医院洁净手术部技术规范

医院洁净手术部作为医疗机构中对环境洁净度、微生物控制要求最高的特殊功能区域，其技术规范需全面覆盖建筑布局、空气净化、设备配置、人员管理及运行维护等核心环节，以确保手术过程的安全性和感染控制的有效性。

一、建筑布局与功能分区

洁净手术部的建筑设计需严格遵循“分区明确、流程合理、避免交叉污染”的原则，整体划分为洁净区、准洁净区和非洁净区三个功能区域。洁净区为手术核心区域，包含手术间、刷手间、无菌物品存放间、精密仪器室等；准洁净区为过渡区域，包括麻醉准备室、术后复苏室、器械清洗间、敷料打包间等；非洁净区则为外围支持区域，涵盖医护人员更衣休息区、患者接送区、污物暂存区等。

人流与物流需严格遵循单向流程。患者由非洁净区经换车处进入准洁净区，通过患者通道进入手术间；医护人员经非洁净区更鞋、更衣后进入准洁净区二次更刷手服，完成外科手消毒后进入洁净区；无菌物品经专用清洁电梯或传递窗由消毒供应中心直接送入无菌物品存放间；术后污物（如器械、敷料）需经污染通道运送至污物暂存区，避免与洁物流交叉。

手术间的平面布局需满足功能需求，单间手术间使用面积应符合等级要求：Ⅰ级（百级）手术间不小于60㎡，Ⅱ级（千级）不小于40㎡，Ⅲ级（万级）不小于30㎡，Ⅳ级（十万级）不小于25㎡。手术间门应采用自动感应式密封门，宽度不小于1.4m，避免频繁开关导致气流扰动；墙面、地面材料需选用耐擦洗、不起尘、抗腐蚀的材质（如电解钢板墙面、环氧树脂自流平地面），墙角应做圆弧处理（半径≥50mm），减少积尘死角；顶部设置密封式吊塔，整合麻醉、照明、监护等管线，避免明管暴露积尘。

二、空气净化系统技术要求

空气净化是洁净手术部的核心技术支撑，需通过合理的气流组织、多级过滤及温湿度控制，实现对空气中尘埃粒子和微生物的有效控制。

（一）洁净等级与指标

根据《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013），手术间按洁净度分为四个等级：

-Ⅰ级（局部百级）：适用于关节置换、器官移植、心脏外科等高风险手术，手术区（手术床上方2.4m×1.2m区域）空气洁净度为ISO5级（≥0.5μm粒子≤3520个/m3），周边区为ISO6级（≥0.5μm粒子≤35200个/m3），沉降菌浓度≤0.2个/30min·Φ90皿。

-Ⅱ级（千级）：适用于胸外科、泌尿外科、神经外科等手术，全室空气洁净度为ISO6级，沉降菌浓度≤0.5个/30min·Φ90皿。

-Ⅲ级（万级）：适用于普通外科、骨科（非关节置换）等手术，全室空气洁净度为ISO7级（≥0.5μm粒子≤352000个/m3），沉降菌浓度≤1.5个/30min·Φ90皿。

-Ⅳ级（十万级）：适用于肛肠外科、门诊小手术等，全室空气洁净度为ISO8级（≥0.5μm粒子≤3520000个/m3），沉降菌浓度≤4个/30min·Φ90皿。

（二）空气处理与气流组织

空气净化系统采用集中式全空气处理方式，新风量不小于10%总送风量且不低于40m3/（人·h），确保室内氧气浓度和污染物稀释效果。空气处理机组（AHU）需配置初效（G4）、中效（F8）、亚高效（H10）三级过滤，末端送风口安装高效过滤器（H13，对0.3μm粒子过滤效率≥99.97%），过滤装置需设置压差监测报警功能，初效过滤器每2周清洗或更换，中效过滤器每3个月更换，高效过滤器每2-3年更换（或压差超过初始值2倍时更换）。

气流组织需根据洁净等级设计：Ⅰ级手术间采用垂直单向流，送风口面积不小于3.6㎡（对应2.4m×1.5m尺寸），气流速度0.25-0.3m/s，确保手术区形成均匀覆盖的洁净气流；Ⅱ-Ⅳ级手术间采用非单向流（乱流），送风口集中布置于手术床正上方，换气次数分别为30-36次/h（Ⅱ级）、18-22次/h（Ⅲ级）、12-15次/h（Ⅳ级），通过气流扩散实现污染物稀释。

（三）温湿度与压差控制

手术间温度需控制在22-25℃（新生儿手术可放宽至24-26℃），相对湿度40-60%（神经外科手术湿度≤50%以减少静电）。温湿度通过空调系统的表冷器、加湿器及电加热器联合调节，精度要求温度±1℃，湿度±5%。

压差控制是防止交叉污染的关键，洁净区与准洁净区压差≥5Pa，准洁净区与非洁净区压差≥5Pa，不同等级手术间之间压差≥5Pa（高等级向低等级保持正压）。负压隔离手术间（用于传染病患者手术）需保持相对于相邻区域-15Pa的负压，排风口需安装高效过滤器，排风经处理后高空排放。

三、设备配置与物品管理

（一）手术间核心设备

手术床应采用电动液压式，可多向调节，床体表面光滑无死角，便于清洁消毒；无影灯需为多灯头冷光源，照度≥10万lux，光斑直径可调