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处方质量审核与点评指导手册

前言

处方，作为医师为患者开具的用药指令，不仅是医疗行为的重要载体，更是保障患者用药安全、有效的第一道防线。处方质量的优劣，直接关系到医疗质量、患者治疗效果乃至生命安全，同时也反映了医疗机构的管理水平和医务人员的专业素养。随着医药卫生事业的发展和医疗技术的进步，药物种类日益繁多，临床用药复杂性不断增加，如何系统、规范地开展处方质量审核与点评工作，已成为医疗机构面临的重要课题。

本手册旨在为医疗机构的处方质量审核与点评工作提供一套相对系统、实用的操作指引。其核心目标在于帮助相关从业人员，特别是药师与临床医师，明确处方审核与点评的职责、流程、要点及标准，通过持续改进处方质量，促进临床合理用药，减少药源性损害，最终提升整体医疗服务质量，保障患者健康权益。本手册的编写基于现行法律法规、临床诊疗指南、药品说明书及国内外相关实践经验，力求内容专业严谨、重点突出、操作性强，期望能成为医疗机构提升处方管理水平的有益参考。

第一章处方质量审核与点评的基本概念与目的

1.1处方质量审核

处方质量审核是指药师在处方调配前，依据相关法律法规、诊疗规范、药品说明书等，对处方的合法性、规范性和适宜性进行的技术性核查与判断过程。其核心在于确保处方在形式上符合规定，内容上安全有效、经济合理。

审核目的包括：

*保障患者用药安全：防止或减少用药错误，规避潜在的药物不良反应和相互作用风险。

*促进临床合理用药：确保药物选择与患者病情、诊断相符，用法用量科学恰当，疗程合理。

*提升处方规范性：保证处方书写清晰、完整、规范，符合《处方管理办法》及相关规定。

*维护医疗秩序：确保处方开具的合法性，防止滥用药物等行为。

1.2处方点评

处方点评是指医疗机构组织药学、临床医学、医疗管理等多学科专业人员，依据相关法规、技术规范和临床路径等，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行系统性评价，并对不合理用药行为进行干预和持续改进的过程。

点评目的包括：

*评估处方质量现状：全面了解本机构处方书写质量和合理用药水平。

*发现突出问题：识别处方开具和调剂过程中存在的普遍性、倾向性问题。

*促进持续改进：针对点评发现的问题，提出改进建议，督促相关科室和人员整改。

*提升医务人员专业素养：通过点评与反馈，加强医务人员对合理用药知识的学习和掌握。

*优化医疗资源配置：促进药物的合理使用，控制医药费用不合理增长。

第二章处方质量审核的核心要素与流程

2.1审核依据

处方质量审核应以国家相关法律法规（如《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等）、国家基本药物临床应用指南、临床诊疗指南、药品说明书、权威的药学工具书及循证医学证据为基本依据。

2.2审核流程与岗位职责

2.2.1处方接收与初步核查

药师接收处方后，首先应对处方的完整性和规范性进行初步核查，包括患者基本信息（姓名、性别、年龄、体重等，儿童需注明体重或月龄）、病历号（如有）、开具日期、医师签名等是否清晰、完整。

2.2.2合法性审核

确认处方医师是否具备相应的处方权，处方开具是否符合《处方管理办法》中关于处方权的规定，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的处方开具是否符合特定要求。

2.2.3规范性审核

审核处方前记、正文、后记各项内容是否填写完整、规范。药品名称（应使用通用名）、剂型、规格、数量、用法用量等是否清晰、准确。特别是用法用量的表述，应包括给药途径、频次、剂量、疗程等关键信息。

2.2.4适宜性审核（核心环节）

适宜性审核是处方质量审核的核心，药师需运用专业知识，从以下几个方面进行细致评估：

*用药与诊断相符性：审核处方用药是否与患者的临床诊断（包括主要诊断和合并症）相符，有无无适应证用药或适应证不适宜的情况。

*药物选择适宜性：根据患者病情、年龄、过敏史、肝肾功能状态等，审核药物品种选择是否恰当，是否存在遴选药物不适宜（如对特殊人群选用禁忌药物，或选用疗效不确切、安全性差的药物等）。

*剂量与用法适宜性：审核药品剂量、给药途径、给药频次、疗程是否符合药品说明书规定及临床治疗常规，是否根据患者具体情况（如肝肾功能不全、老年人、儿童、妊娠期哺乳期妇女等）进行个体化调整。

*药物相互作用与配伍禁忌：审核处方中多种药物联合使用时，是否存在理化配伍禁忌、药效学相互作用（协同或拮抗）、药动学相互作用（影响吸收、分布、代谢、排泄），评估其潜在风险。

*重复用药与不必要联合用药：审核是否存在成分相同或药理作用相似的药物重复使用，以及无明确指征的多种药物联合使用。

*特殊人群