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第一章核酸药物制备工艺概述第二章脂质纳米颗粒(LNP)配方优化第三章核酸药物纯化工艺优化第四章核酸药物生产放大技术第五章核酸药物质量控制体系第六章核酸药物的储存与运输优化
01第一章核酸药物制备工艺概述
核酸药物的时代背景与挑战核酸药物(如siRNA、mRNA、ASO等)因其独特的靶向性和高效性,成为近年来生物医药领域的研究热点。以mRNA新冠疫苗为例,其年产量突破500亿剂量,在COVID-19大流行期间展现出惊人的临床效果。然而,核酸药物的高成本和复杂的制备工艺限制了其大规模应用。目前,主流的制备方法包括脂质纳米颗粒(LNPs)递送、离子凝胶沉淀和微流控技术,但生产效率仅为传
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