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医疗器械科室岗位职责说明书

一、科室概述

医疗器械科（或称医学工程科、设备科等，具体名称依机构设置而定）是医疗机构内负责医疗器械全生命周期管理的专业技术科室。其核心职能在于保障临床一线所需医疗器械的安全、有效、及时供应与高效运行，通过科学的管理手段与专业的技术支持，服务于医疗质量提升与患者安全保障，并致力于医疗器械资源的优化配置与成本效益最大化。

二、岗位设置及主要职责

（一）科室主任/科长

直接上级：分管院领导（如副院长、院长助理等）

主要职责：

1.全面管理：主持科室日常行政、业务及人员管理工作，制定科室发展规划、年度工作计划，并组织实施与考核。

2.制度建设：组织制定和完善医疗器械管理相关的各项规章制度、操作规程和工作流程，并监督执行。

3.预算与采购管理：参与编制医院医疗器械年度采购预算，审核重大设备购置计划，组织或参与重要设备的选型、论证、招标采购等工作。

4.质量管理：负责医疗器械质量管理体系在本科室的有效运行，监督指导医疗器械的质量控制、不良事件监测与报告、召回等工作。

5.技术支持与保障：领导团队为临床提供医疗器械技术支持，协调解决设备使用、维护、维修中的重大技术问题。

6.团队建设：负责科室人员的招聘、培训、绩效考核、职称晋升等工作，营造积极向上的科室文化，提升团队整体素质与业务能力。

7.内外协调：协调与医院各临床科室、医技科室、财务科、审计科等相关部门的工作关系，以及与外部供应商、监管机构的沟通联络。

8.成本效益分析：关注医疗器械的使用效率与成本效益，提出优化建议，为医院决策提供依据。

9.安全管理：落实安全生产责任制，确保医疗器械使用和管理过程中的人身及财产安全。

任职要求（参考）：

*医学工程、生物医学工程、医疗器械相关专业本科及以上学历，中级及以上专业技术职称，具备一定年限的科室管理经验。

*熟悉国家及地方关于医疗器械管理的法律法规、政策标准。

*具备扎实的医疗器械专业知识、丰富的管理经验和较强的组织协调、决策及沟通能力。

*具有良好的职业道德、责任心和团队领导能力。

（二）医疗器械采购专员/主管

直接上级：科室主任/科长

主要职责：

1.采购计划执行：根据医院批准的采购预算和临床需求，具体执行医疗器械的采购工作。

2.供应商管理：负责医疗器械供应商的信息收集、资质审核、评估与动态管理，建立合格供应商名录。

3.市场调研与询价：对拟采购的医疗器械进行市场调研、价格询价和性能比较，为采购决策提供依据。

4.合同管理：参与采购合同的拟定、洽谈与签订，并负责合同的执行、归档管理。

5.招投标事务：协助或组织医疗器械采购项目的招投标工作，确保采购过程公开、公平、公正。

6.到货验收协调：负责协调医疗器械到货后的验收工作，确保产品符合合同约定及相关标准。

7.采购档案管理：负责采购相关文件、资料的整理、归档和保管。

8.不良事件与投诉处理：协助处理采购环节中出现的医疗器械质量问题、供应商投诉等。

任职要求（参考）：

*医学工程、医疗器械、药学、市场营销等相关专业大专及以上学历。

*熟悉医疗器械采购流程、相关法律法规及招投标政策。

*具备良好的市场调研能力、沟通谈判能力和成本意识。

*工作认真负责，廉洁自律，有良好的职业道德。

（三）医疗器械库管员/仓储管理员

直接上级：科室主任/科长或采购主管

主要职责：

1.入库管理：负责医疗器械的入库验收，核对产品名称、规格型号、生产厂家、批号、有效期、数量、合格证明等信息，确认无误后办理入库手续，登记台账。

2.储存保管：按照医疗器械的特性（如温湿度要求、避光、防碰撞等）进行分类、分区、定位存放，确保储存环境符合规定。

3.库存管理：定期对库存医疗器械进行盘点，做到账物相符，及时发现和处理积压、过期、损坏等异常情况，优化库存结构。

4.出库管理：根据审批手续齐全的领用单据，准确、及时地发放医疗器械，办理出库手续。

5.标识管理：确保库存医疗器械标识清晰、规范，易于识别和追溯。

6.仓库安全：负责仓库的安全保卫工作，防火、防潮、防盗、防鼠，保持仓库整洁有序。

7.记录与报表：做好医疗器械出入库、库存等相关记录，定期编制库存报表。

任职要求（参考）：

*医学、药学、医学工程、物流管理等相关专业中专及以上学历。

*熟悉医疗器械储存保管知识和相关法规要求，了解各类医疗器械的基本特性。

*具备良好的责任心、细心严谨的工作态度和一定的沟通协调能力。

*能熟练操作办公软件及仓库管理信息系统者优先。

（四）医疗器械维护/维修工程师

直接上级：科室主任/科长或技术主