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2025药品生产监督管理办法试题(含答案)
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）
1.2025年《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托生产前，应当向所在地省级药监部门提交的资料不包括（）。
A.委托生产协议
B.受托方药品生产许可证副本复印件
C.受托方近三年内接受国内外GMP检查缺陷项列表
D.受托方董事会决议
答案：D
2.对生物制品、无菌药品等高风险品种，省级药监部门应当自收到委托生产备案资料之日起多少日内完成现场检查（）。
A.15日
B.20日
C.30日
D.4
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