依达赛珠单抗注射剂处方信息概要.pdfVIP

处方信息概要以下概要不包含使用所需的所有信息‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑警告和注意事项‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

PRAXBIND安全有效地使用。有关PRAXBIND的完整处方信息，请参见完整处• 栓栓塞风险：逆转达比加群治疗会使患者基础疾病的血栓

血

方信息。风险。应在医学上合适的情况下尽快恢复抗凝治疗。（2.4，5.1）

PRAXBIND®

•凝血参数再次升高：对于凝血参数升高且具有临床意义的再

（依达赛珠单抗）注射剂，用于静脉使用次出现，或需要第二次手术/紧急操作的患者，可考虑再次给予克

5

首次在批准：2015年

剂量的PRAXBIND。（5.2）

‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑适应症和用法‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

•超敏反应：停止给药并进行评估。(5.3)

PRAXBIND是一种人源化单克隆抗体片段（Fab），用于接受泰毕全®

•因山梨醇辅料导致的遗传性果糖不耐受患者发生严重的

治疗且需要逆转达比加群抗凝血作用的患者：

风险：遗传性果糖不耐受患者可能发生的风险。(5.4)

•

用于手术/紧急操作

•

用于危及生命或无法控制的（1）

‑‑‑‑‑‑‑‑‑