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2025年新《药品管理法》理论知识考核试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.2025年修订后的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则,其覆盖阶段不包括()
A.非临床研究
B.上市后评价
C.废弃物回收
D.临床再试验
2.对附条件批准的药品,持有人应在规定时限内完成后续研究,逾期未提交报告且未获延期批准的,省级药监部门可采取的首次处理措施是()
A.撤销批准证明文件
B.暂停生产、销售
C.公开曝光
D.处以货值金额十倍罚款
3.药品上市许可持有人委托生产,
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