2025年新《药品管理法》理论知识考核试题及答案.docx

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2025年新《药品管理法》理论知识考核试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.2025年修订后的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则,其覆盖阶段不包括()

A.非临床研究

B.上市后评价

C.废弃物回收

D.临床再试验

2.对附条件批准的药品,持有人应在规定时限内完成后续研究,逾期未提交报告且未获延期批准的,省级药监部门可采取的首次处理措施是()

A.撤销批准证明文件

B.暂停生产、销售

C.公开曝光

D.处以货值金额十倍罚款

3.药品上市许可持有人委托生产,

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