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最新2025年修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.2025年修订版《医疗器械经营监督管理办法》自（）起正式施行。

A.2025年1月1日??B.2025年3月1日??C.2025年5月1日??D.2025年7月1日

答案：C

2.医疗器械经营企业应当建立并实施的产品追溯制度，其核心要求是（）。

A.实现产品来源可查、去向可追、责任可究??B.实现产品库存最小化??C.实现产品价格透明化??D.实现产品广告合规化

答案：A

3.第三类医疗器械经营企业应当配备的专职质量管理人员最低学历要求为（）。

A.中专??B.大专??C.本科??D.研究生

答案：C

4.医疗器械经营企业在许可证有效期届满前申请延续的时限为（）。

A.30日??B.60日??C.90日??D.120日

答案：C

5.对于擅自变更经营场所且逾期不改正的企业，药监部门可处以（）罚款。

A.1万元以下??B.1万元以上3万元以下??C.3万元以上10万元以下??D.10万元以上

答案：C

6.医疗器械经营许可证编号格式中，代表“零售”类别的字母代码是（）。

A.A??B.B??C.L??D.P