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不可切除的III期EGFR突变的非小细胞肺癌放化疗后(CRT)后EGFR-TKI？

2024ASCO_LAURA研究结果

2024-08-01;;同步/序贯放化疗后，免疫维持治疗模式的确定：

PACIFIC研究

GEMSTONE-301研究;PACIFIC;PACIFIC;GEMSTONE-301;GEMSTONE-301;8;一项来自PACIFIC试验的35例EGFRm非小细胞肺癌亚组患者的事后探索性疗效和安全性分析。

结果显示在EGFRm非小细胞肺癌的患者中，使用durvalumab的PFS和OS与安慰剂的相似（mPFS：11.2月vs.10.9月，中位OS：46.8月vs.43.0月）。;同步放化疗后是否需要靶向治疗？;;SWOGS0023;SWOGS0023;

SWOGS0023：同步放化疗后加靶向治疗无生存受益！？

;RECEL研究;RECEL研究;

l在CRT后无进展的不可切除IIl期NSCLC患者中，标准治疗为durvalumab巩固治疗。PACIFIC研究(mPFS：16.9月vs.5.6月；mOS：47.5月vs.29.1月)

l根据PACIFIC事后亚组分析，巩固durvalumab治疗EGFRmNSCLC的PFS和OS与安慰剂的相似。（mPFS：11.2月vs.10.9月，mOS：46.8月vs.43.0月）

l2期RECEL研究和现实世界数据支持EGFR-TKl的疗效，但仍需要前瞻性3期数据。

l目前尚无针对不可切除的Ⅲ期EGFRmNSCLC的获批靶向治疗。;

OsimertinibafterdefinitivechemoradiotherapyinpatientswithunresectablestageIIIepidermalgrowthfactorreceptor-mutated(EGFRm)NSCLC:primaryresultsofthephase3LAURAstudy;

终点：

?主要终点：根据RECISTv1.1，BICR评估的PFS（敏感性分析：研究者评估的PFS）

?次要终点：OS,CNSPFS,安全性;

正接受安慰剂治疗患者n=7(10%);

数据截止日期：2024年1月5日；*组织经中心实验室或FDA批准的当地机构进行检测(来自CLIA批准的实验室，或美国境外认可的当地实验室)；┼奥希替尼组中有一例患者的EGFR突变数据缺失；╪CRT治疗后;

奥希替尼39.1(31.5,NC)

安慰剂5.6(3.7,7.4);

安慰剂7.3(5.5,10.3);亚组;;

29 29 7

7

0

0

0

0

l1

0;;;

后28天内(含28天)以及接受后续抗肿瘤治疗之前发生的AE；┼在奥希替尼组中，报告了1例5级AE(肺炎)；╪安慰剂组有报告了1例患者(1%)发生间质性肺病(分组术语)；AE为肺炎，1级

AE，不良事件；WBC，白细胞

14

14;?在LAURA研究中，经BICR评估结果表明，与安慰剂相比，奥希替尼治疗经根治性??化疗治疗的不可切除的III期EGFRmNSCLC患者的PFS上有统计学意义和临床意义的显著改善

奥希替尼组的中位PFS为39.1个月(95%Cl，31.5-NC)，HR为0.16(95%Cl，0.10-0.24)，p0.001；安慰剂组的中位PFS为5.6个月(95%Cl，3.7-7.4)，HR为0.16(95%Cl，0.10-0.24)，p0.001

各亚组的PFS获益一致

?虽然安慰剂组中转换至接受奥希替尼治疗的患者比例较高(81%)，但中期OS数据表明奥希替尼的疗效结果有获益趋势

?放化疗后接受奥希替尼治疗的安全性符合预期且可管理

?为了确保EGFRmNSCLC患者的预后最佳，EGFR突变检测对于III期患者至关重要;思考：

1.是否可以先使用奥希替尼诱导治疗，肿瘤缩小后再进行根治性放化疗以及奥希替尼巩固治疗？

2.LAURA的研究设计是奥希替尼巩固治疗直至疾病进展或不可耐受，与既往ADAURA研究中奥希替尼辅助治疗3年有所不同，长期治疗是否会产生长期毒性？

;谢谢