中小兽药GMP应对策略.docx

新版兽药GMP实施，中小兽药企业如何变局

来源：珍谋钧略，时间：2020/8/31

新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求。这就意味着旧版兽药GMP标准在2022年5月31日将退出历史的舞台。业内专家普遍认为新版兽药GMP的实施提高了行