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奥美拉唑口崩片的制备及质量控制

摘要:制备奥美拉唑1:7崩片并对其含量进行测定。方法用直接压片法制备崩解片，用高效液相色谱法(HPLC法)测定其含量。结果制备的奥关拉唑1:7崩片外观光洁，硬度为3kg，崩解时间小于30s；含量测定线性范围为0.10～0.80g，r=0.9999，平均回收率为99.2％，RSD=1.10％。结论制备方法简单，易于操作；含量测定方法简便、准确、回收率高，可用于奥关拉唑口崩片的质量控制。

关键词:奥美拉唑；口崩片；制备；质量控制

奥美拉唑是一种新型的胃酸分泌抑制剂，能阻滞胃酸分泌的终末步骤，使胃酸pH值迅速提高，有效缓解胃的灼热和疼痛，常用于治疗消