2026年医药制造公司第三方检测委托管理制度.docx

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2026年医药制造公司第三方检测委托管理制度

第一章总则

第一条为规范公司第三方检测委托管理工作,确保委托检测结果准确、合规、可追溯,满足药品生产质量管控及法规合规要求,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP)《检验检测机构资质认定管理办法》等相关法律法规,结合公司生产经营实际,制定本制度。

第二条本制度所称第三方检测委托,是指公司因自身检验能力不足、法规要求或质量验证需要,委托具备合法资质的外部检测机构开展原辅料、中间产品、成品、包装材料、环境监测等项目检测的行为。

第三条本制度适用于公司所有第三方检测委托的全流程管理,包括检测机构准入、委托申请、样品送检、

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