2026年医药制造公司检测仪器校准维护管理制度.docx

2026年医药制造公司检测仪器校准维护管理制度

第一章总则

第一条为规范公司药品检测仪器校准与维护管理工作，确保检测仪器精度符合国家计量法规及GMP规范要求，保障成品质量检验、原料入厂检验等数据的准确性，结合医药制造行业特性（如GMP对检测仪器校准的强制要求、校准记录可追溯要求、仪器状态标识要求）及公司实际检验需求，依据《中华人民共和国计量法》《药品生产质量管理规范》《实验室仪器设备管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称检测仪器校准，是指由具备资质的人员或机构对检测仪器的精度、量程、示值误差等指标进行校验并出具校准报告的活动；检测仪器维护是指对仪器开展日常保养、定期检修