2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产并上报

B.停止生产并立即上报

C.继续生产并自行处理

D.停止生产但不上报

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.严格遵守药品法律法规

B.向患者提供真实、全面的用药信息

C.推销药品并收取回扣

D.参加专业培训提高自身业务水平

3.药品零售企业销售处方药，应当符合哪些要求？()

A.可以不查验处方

B.可以要求患者出示处方

C.必须查验处方并登记处方内容

D.可以不登记处方内容

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品生产企业的名称和地址

D.不科学地表示功效的断言或者保证

5.医疗机构制剂的配制和使用，应当符合哪些规定？()

A.可以自行配制使用

B.必须经省级药品监督管理部门批准

C.可以委托其他医疗机构配制

D.可以不进行质量检验

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.可以不进行质量检验

B.可以仅对部分产品进行质量检验

C.必须对每批产品进行质量检验

D.可以不进行生产记录

7.药品经营企业销售药品，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产日期、有效期、用法用量

C.药品生产企业名称、地址、联系方式

D.以上所有信息

8.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违反职业道德的？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.为患者提供真实、全面的用药信息

C.推销药品并收取回扣

D.参加专业培训提高自身业务水平

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.依法行政原则

C.科学原则

D.以上所有原则

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产应当有完整的生产记录

D.药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产部门

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品的行为？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.生产药品不按照国家药品标准执行

C.生产药品未经过批准文号

D.生产假药、劣药

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，服务至上

D.坚持科学，追求真理

13.药品广告审查机构对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告的内容是否符合国家药品标准

B.药品广告的内容是否真实、合法、科学

C.药品广告是否含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告是否违反了相关法律法规

14.药品经营企业应当如何保证药品的质量？()

A.建立健全药品质量管理机构或者配备质量管理人员

B.制定和执行药品质量管理制度

C.对药品进行质量检验

D.对不合格药品及时采取停售、召回等措施

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求。

16.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则包括诚实守信、尊重患者、勤勉敬业、服务至上、坚持科学、追求真理等。

17.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。

18.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当立即停止生产，并立即上报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

19.医疗机构制剂的配制和使用，应当符合《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定，并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，可以同时为两家以上的药品经营企业提供药学服务。()

A.正确B.错误

21.药品广告经审查批准后，可以在任何媒体发布。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确