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2025年gmp与检验有关的试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.在GMP体系下,检验用的化学试剂储存时,对于易制毒试剂的管理要求是()

A.可与普通试剂共同存放

B.双人双锁管理,建立专门的使用记录

C.只需在使用时进行登记

D.由单人负责管理

答案:B

解析:易制毒试剂属于特殊管理的试剂,在GMP要求下,需要双人双锁管理,并建立专门的使用记录,以确保其使用的安全性和可追溯性。A选项,易制毒试剂不能与普通试剂共同存放;C选项,不仅使用时要登记,储存、领取等环节都需详细记录;D选项,单人负责管理不符合安全要求。

2.某药品进行微生物限度检

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