2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（各地真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业从境外进口药品，以下说法正确的是：()

A.可以直接在中国境内销售

B.必须在中国境内进行检验，合格后方可销售

C.可以在中国境内销售，但需提供原产国检验报告

D.可以在中国境内销售，但需提供进口国检验报告

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.对药品进行质量检验

C.对药品进行广告宣传

D.对不合格药品进行召回

3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.用药后出现恶心、呕吐

B.用药后出现过敏反应

C.用药后出现慢性病症状

D.用药后出现预期效果

4.某药店在销售处方药时，以下哪种行为是不合法的？()

A.要求患者出示处方

B.向患者推荐处方药

C.告知患者药品的不良反应

D.告知患者如何自行购买处方药

5.以下哪种情况不属于药品零售企业的经营范围？()

A.销售非处方药

B.销售处方药

C.提供药品咨询服务

D.提供医疗诊断服务

6.以下哪种情况不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.设立质量管理部门

B.制定质量标准

C.对生产过程进行监控

D.对销售人员培训

7.以下哪种药品不属于处方药管理范围？()

A.抗生素

B.抗肿瘤药物

C.中药

D.麻醉药品

8.以下哪种情况不属于药品不良反应监测的范畴？()

A.用药后出现不良反应

B.用药后出现预期效果

C.用药后出现轻微不适

D.用药后出现严重副作用

9.某药品经营企业从国内采购药品，以下哪种说法是错误的？()

A.可以直接销售给患者

B.必须从合法渠道采购

C.必须对药品进行质量检验

D.可以销售过期药品

二、多选题(共5题)

10.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品广告不得有的内容？()

A.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告中不得含有说明治愈率或者有效率的内容

C.药品广告中不得含有利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明的内容

D.药品广告中不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.质量标准

C.操作规程

D.生产记录

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的违法行为？()

A.销售过期药品

B.购进无合法来源的药品

C.药品零售企业未凭处方销售处方药

D.药品经营企业未按照规定储存药品

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.用药后出现不良反应

B.用药后出现预期效果

C.用药后出现轻微不适

D.用药后出现严重副作用

14.以下哪些属于药品生产企业的质量保证活动？()

A.设立质量管理部门

B.制定质量标准

C.对生产过程进行监控

D.对销售人员培训

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品销售以及相关活动，必须符合国家药品生产质量管理规范。

16.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明药品的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

四、判断题(共5题)

20.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业的质量管理部门负责人对药品生产过程和产品质量全面负责。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品，可以不进行质量检查，直接销售给消费者。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以对生产设备和工艺进行随意更改。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品使用后出现的不良效果，包括预期