2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（夺冠）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产许可制度？()

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产批准文号

D.药品生产备案

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经验收的原材料生产药品

B.超过批准的生产范围生产药品

C.将生产过程中的不合格品作为合格品入库

D.按照批准的生产工艺和标准生产药品

3.药品经营企业购进药品时，以下哪项信息是必须查验的？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的批准文号

C.药品的注册商标

D.药品的生产批号

4.医疗机构制剂室生产的制剂，以下哪项说法是正确的？()

A.可以在医疗机构内销售

B.可以在市场上销售

C.只能在医疗机构内使用

D.需要取得药品生产许可证

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品价格和促销活动

C.药品生产企业和批准文号

D.药品的不良反应信息

6.药品零售企业销售处方药时，以下哪项做法是正确的？()

A.可以不要求出示处方

B.可以要求出示处方，但不做记录

C.必须要求出示处方，并做好销售记录

D.可以要求出示病历，但不做记录

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的疾病

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

8.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级以上

D.一级、二级、三级、四级以下

9.药品监督管理部门对药品质量监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅企业药品生产记录

B.检查企业药品仓库

C.采集样品进行检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质、污染的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品研发质量管理规范

D.药品销售质量管理规范

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.按照批准的经营范围销售药品

B.核对销售药品的批准文号和规格

C.向患者提供用药咨询和指导

D.可以在非营业时间销售药品

13.医疗机构使用药品，应当遵循哪些原则？()

A.用药安全有效

B.合理使用药品

C.减少药品不良反应

D.遵守药品说明书

14.以下哪些行为属于药品广告不得有的内容？()

A.药品适应症或者功能主治超出规定范围

B.比较药品功效、安全性、有效性和治疗费用

C.引用不科学、不真实的医学、科研数据

D.涉及疾病预防、治疗功能

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的原料药除外。

16.药品生产企业在生产药品前，应当制定药品生产工艺，并经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

17.药品经营企业销售药品时，必须准确无误地说明药品的通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、生产企业等信息。

18.医疗机构应当按照国务院药品监督管理部门的规定，对本单位临床使用的药品进行定期检查，并将检查结果及相关资料报送所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

19.药品生产、经营企业和医疗机构应当妥善保存药品生产、经营、使用记录，并保证记录真实、完整和可追溯。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产药品时，可以不按照批准的生产工艺进行生产。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定药品的采购和使用。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经科学证明的疗效宣传。()

A.正确