2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【考试直接用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【考试直接用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证由哪个部门负责？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、适应症、疗效

C.药品名称、适应症、禁忌症、不良反应

D.药品名称、适应症、禁忌症、用法用量

3.药品经营企业应当从哪些单位采购药品？()

A.任何有药品的机构

B.药品生产企业和药品经营企业

C.任何有药品的企业

D.药品生产企业或药品经营企业

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产日期、规格

C.药品名称、批准文号、包装规格

D.药品名称、批准文号、生产日期

6.药品广告未经哪个部门审查，不得发布？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品与药品之间不得相互影响

B.药品与非药品之间不得相互影响

C.药品与药品、药品与非药品之间不得相互影响

D.药品与药品、药品与非药品之间可以相互影响

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，并经相关部门审查合格

C.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，并取得相关证书

D.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，并定期进行审查

10.药品经营企业销售处方药时，应当要求患者出示什么？()

A.药品说明书

B.处方

C.身份证

D.药品生产企业的生产许可证

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品生产企业的违法行为？()

A.药品生产过程中使用不合格的原辅料

B.药品生产过程中未按照规定进行生产记录

C.药品生产企业的生产设施不符合GMP要求

D.药品生产企业未取得药品生产许可证

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当有合法的来源

C.销售药品应当有真实、完整的购销记录

D.销售药品应当符合药品包装、标签的规定

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告不得含有的内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、适应症、疗效

C.药品名称、适应症、禁忌症、不良反应

D.药品名称、适应症、价格

14.药品经营企业储存药品时，应当遵守以下哪些要求？()

A.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放

B.药品按批号堆放，不同批号的药品不得混放

C.药品应按品种、规格、批号分开存放，分类存放

D.药品储存区域应保持清洁、卫生，防止污染

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证

B.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）认证

C.药品广告的审查和发布

D.药品质量监督检查和抽验

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______要求。

17.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）认证，是指对药品经营企业的______进行认证。

18.药品广告中应当明确药品的______，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并建立真实、完整的购销记录。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业的药品零售活动应当符合______，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录应当永久保存。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品的价格信息。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售