2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【研优卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【研优卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全面质量管理，持续改进药品生产质量，保证药品质量符合哪个要求？()

A.国家药品标准

B.企业内控标准

C.国际药品标准

D.行业最佳实践

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、价格、生产厂商、批号

C.药品名称、生产厂商、批号、用途

D.药品名称、价格、生产厂商、有效期

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.遵守《药品生产质量管理规范》

C.遵守《药品经营质量管理规范》

D.遵守《药品不良反应监测和评价管理办法》

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、价格

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、广告批准文号

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.生产过程、检验过程、销售过程

B.生产过程、检验过程、储存过程

C.生产过程、检验过程、销售过程、储存过程

D.生产过程、检验过程、销售过程、售后服务

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度、药品验收制度、药品储存制度、药品销售制度

B.药品采购制度、药品销售制度、药品储存制度、药品退换货制度

C.药品采购制度、药品验收制度、药品退换货制度、药品售后服务制度

D.药品采购制度、药品销售制度、药品售后服务制度、药品退换货制度

7.药品不良反应监测机构应当向哪个部门报告药品不良反应？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产、召回药品、报告相关部门

B.继续生产、报告相关部门、召回药品

C.停止生产、报告相关部门、继续生产

D.继续生产、召回药品、继续生产

9.药品经营企业销售药品时，应当对哪些人员进行培训？()

A.药品销售人员、药品验收人员、药品储存人员、药品运输人员

B.药品销售人员、药品验收人员、药品储存人员、药品质量管理人员

C.药品销售人员、药品验收人员、药品储存人员、药品售后服务人员

D.药品销售人员、药品验收人员、药品储存人员、药品质量检验人员

10.药品经营企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

B.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的个体工商户

C.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的医疗机构

D.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的药品零售企业

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.变质的药品

12.药品经营企业应当建立并执行哪些药品管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品销售制度

E.药品退换货制度

13.药品生产企业在生产过程中，应当实施哪些质量管理措施？()

A.质量管理体系文件化

B.生产过程控制

C.药品质量检验

D.药品不良反应监测

E.生产记录管理

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得含有未经科学证明的疗效和安全性断言

D.不得含有违反社会公德的内容

E.不得含有未经批准的药品名称、适应症或功能主治

15.医疗机构配制制剂，应当遵循哪些原则？()

A.保障医疗需要

B.促进合理用药

C.严格质量标准

D.保障用药安全

E.遵守相关法律法规

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、销售、退回和报废等环节的管理制度，并采取必要的质量控制措施。

18.药品不良反应监测机构应当及时分析、评价和反馈药品不良反应信