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2025年生物制药工程师题库及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、选择题（总共10题，每题2分）

1.下列哪种生物反应器最适合用于大规模生产重组蛋白类药物？

a)分批式发酵罐

b)连续流反应器

c)固态发酵床

d)微波辅助生物反应器

答案：b)连续流反应器

解析：连续流反应器通过稳定的环境控制和高效的物质传递，能显著提高重组蛋白的产量和纯度，适用于工业化生产。分批式发酵罐操作灵活但效率较低，固态发酵床主要用于传统发酵，微波辅助生物反应器更多用于加速反应而非大规模生产。

2.在单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞筛选常用的标记基因是？

a)β-半乳糖苷酶

b)腺苷脱氨酶

c)肿瘤坏死因子α

d)HGPRT

答案：d)HGPRT

解析：HGPRT基因缺失的杂交瘤细胞在次黄嘌呤存在时无法存活，通过这一特性可筛选出高产抗体的细胞。β-半乳糖苷酶用于酶联免疫吸附试验，腺苷脱氨酶与免疫调节相关，肿瘤坏死因子α是细胞因子。

3.下列哪种方法最适合用于纯化抗体药物中的聚集体？

a)离子交换层析

b)凝胶过滤层析

c)亲和层析

d)等电点聚焦

答案：b)凝胶过滤层析

解析：凝胶过滤层析基于分子大小分离聚集体，抗体聚集体分子量较大，可通过此方法有效去除。离子交换和亲和层析依赖电荷或特异性结合，等电点聚焦用于分离电荷不同的蛋白质，但聚集体去除效果不如凝胶过滤。

4.在mRNA疫苗开发中，常用的修饰包括？

a)脯氨酸密码子优化

b)5帽结构修饰

c)赖氨酸添加

d)二硫键引入

答案：b)5帽结构修饰

解析：mRNA疫苗的5帽（如m7G）能增强翻译效率和稳定性，是关键修饰。脯氨酸优化用于蛋白质折叠，赖氨酸添加和二硫键引入与抗体偶联或结构稳定相关，非mRNA疫苗特有技术。

5.下列哪种生物技术可用于提高细胞培养的通量？

a)微载体技术

b)磁力分离

c)基因编辑CRISPR

d)超临界流体萃取

答案：a)微载体技术

解析：微载体提供三维培养环境，显著提高细胞密度和通量，适用于大规模生产。磁力分离用于细胞分选，CRISPR用于基因改造，超临界流体萃取是提取技术。

6.在生物制药中，亲和纯化常用的配体是？

a)磷酸甘油酸

b)丝氨酸蛋白酶

c)抗体分子

d)葡萄糖氧化酶

答案：c)抗体分子

解析：亲和层析通过抗体与目标蛋白特异性结合实现纯化，常用抗体作为配体。磷酸甘油酸是代谢中间体，丝氨酸蛋白酶和葡萄糖氧化酶是酶类。

7.下列哪种技术可用于检测生物制药中的宿主细胞蛋白（HCP）残留？

a)质谱分析

b)气相色谱-质谱联用

c)毛细管电泳

d)流式细胞术

答案：a)质谱分析

解析：质谱能高灵敏度检测HCP，通过蛋白质指纹图谱识别残留。气相色谱-质谱联用用于小分子，毛细管电泳和流式细胞术不适用于蛋白质检测。

8.在抗体偶联药物（ADC）开发中，常用的连接子是？

a)聚乙二醇

b)马来酸酐

c)聚乳酸

d)芥子碱

答案：b)马来酸酐

解析：马来酸酐是ADC中常用的连接子，能稳定连接抗体与细胞毒性药物。聚乙二醇用于延长半衰期，聚乳酸是生物可降解材料，芥子碱是生物碱类化合物。

9.下列哪种生物技术可用于提高蛋白质的溶解度？

a)盐析

b)超滤浓缩

c)脯氨酸定点突变

d)超临界流体结晶

答案：c)脯氨酸定点突变

解析：脯氨酸突变能改变蛋白质折叠，提高溶解度。盐析和超滤是分离技术，超临界流体结晶用于小分子。

10.在生物制药中，常用的生物相容性测试包括？

a)细胞毒性测试

b)皮肤致敏测试

c)急性毒性测试

d)以上都是

答案：d)以上都是

解析：生物相容性测试需评估细胞毒性、皮肤致敏和急性毒性，确保药物安全性。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.单克隆抗体的生产需要经过杂交瘤细胞筛选和克隆化过程。（正确）

2.固态发酵床比液态发酵能更高效地生产重组蛋白。（错误）

3.mRNA疫苗的递送载体通常使用脂质纳米颗粒。（正确）

4.亲和层析的洗脱液通常包含高浓度盐。（错误，应使用低pH或高pH）

5.