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药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立药品采购记录，记录应包括哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供货单位、采购日期、验收日期

B.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供货单位、采购日期、销售日期

C.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供货单位、采购日期、过期日期

D.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供货单位、采购日期、生产日期

2.药品零售企业销售处方药时，必须由执业药师或者药师审核处方，并注明药品名称、规格、数量、用法、用量等信息，以下哪项不属于这些信息？()

A.药品名称

B.规格

C.用法

D.保质期

3.药品经营企业应建立药品质量管理制度，以下哪项不属于药品质量管理制度的内容？()

A.药品质量标准

B.药品检验制度

C.药品储存管理制度

D.药品销售管理制度

4.药品经营企业储存药品时，应确保药品的储存条件符合以下哪个要求？()

A.温度、湿度适宜，避免阳光直射

B.温度、湿度适宜，避免药品污染

C.温度、湿度适宜，避免药品变质

D.温度、湿度适宜，避免药品过期

5.药品经营企业进行药品验收时，应检查哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、数量、有效期

B.药品名称、规格、批号、数量、生产日期

C.药品名称、规格、批号、数量、供应商

D.药品名称、规格、批号、数量、价格

6.药品经营企业应定期对储存的药品进行哪些检查？()

A.检查药品的外观、色泽、气味等

B.检查药品的储存条件是否适宜

C.检查药品的标签、说明书等

D.以上都是

7.药品经营企业发生药品不良反应报告时，应向哪个部门报告？()

A.国家药品监督管理局

B.县级以上药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业内部

8.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.重新包装后销售

B.捐赠给慈善机构

C.破碎后集中销毁

D.保留在仓库中备查

9.药品经营企业应如何保证药品的运输安全？()

A.使用符合药品运输要求的车辆和设备

B.选择合适的运输路线和时间

C.对运输过程中可能出现的问题制定应急预案

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应建立哪些文件和记录？()

A.药品质量保证体系文件

B.药品采购记录

C.药品销售记录

D.药品库存记录

E.药品质量检验报告

11.药品经营企业在药品储存管理中，应采取哪些措施？()

A.设立专门的药品储存区域

B.保证药品储存环境的清洁卫生

C.控制药品储存环境的温湿度

D.定期检查药品储存条件

E.避免药品受潮、受热、受光、受污染

12.药品经营企业在药品运输过程中，需要注意哪些事项？()

A.选择合适的运输工具和路线

B.确保运输过程中的温湿度控制

C.防止药品在运输过程中受到损坏或污染

D.货物交接时要检查药品的完整性

E.药品运输过程中应配备相应的应急预案

13.药品经营企业进行药品质量管理培训时，应包括哪些内容？()

A.药品质量相关法规和标准

B.药品质量管理体系文件和操作规程

C.药品储存和运输管理要求

D.药品不良反应监测和报告制度

E.药品经营企业的质量控制体系

14.药品经营企业在药品销售过程中，应遵守哪些规定？()

A.不得销售假冒伪劣药品

B.应确保销售药品的质量

C.应提供必要的药品信息

D.应遵守药品价格规定

E.应尊重消费者的知情权和选择权

三、填空题(共5题)

15.药品经营企业应建立药品质量管理体系，确保药品质量符合______要求。

16.药品经营企业在采购药品时，应向______索取有关证明文件，如产品合格证明、生产批号等。

17.药品经营企业对储存的药品应定期检查，重点检查内容应包括______、______、______等。

18.药品经营企业在运输药品时，应确保药品______，避免因运输条件不当导致药品变质。

19.药品经营企业对发生的药品不良反应应______，并向有关部门报告。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业在药品储存过程中，可以随意更改药品的储存条件。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行简单包装后继续销售。()

A.正确