2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【突破训练】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【突破训练】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照国家药品标准进行生产

B.对生产的药品进行质量检验

C.在生产过程中添加非药品成分

D.对生产过程进行记录和报告

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家规定

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产企业的生产成本应当符合国家规定

3.药品经营企业购进药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购进无生产批号的药品

B.购进超过有效期的药品

C.购进来源不明的药品

D.购进有合法批号的药品

4.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品广告中不得含有不真实的内容

B.药品广告可以含有不真实的内容

C.药品广告可以夸大药品疗效

D.药品广告可以含有虚假的证明文件

5.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.采购无生产批号的药品

B.采购超过有效期的药品

C.采购来源不明的药品

D.采购有合法批号的药品

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的仓库应当符合国家规定

B.药品经营企业的销售人员应当具备相应的资格

C.药品经营企业的经营成本应当符合国家规定

D.药品经营企业的经营场所应当符合国家规定

7.药品上市许可持有人对药品不良反应的监测和评价，以下哪项行为是合法的？()

A.不对药品不良反应进行监测和评价

B.对药品不良反应进行监测和评价，但不报告

C.对药品不良反应进行监测和评价，并及时报告

D.对药品不良反应进行监测和评价，但可以延迟报告

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合国家标准

C.药品广告内容虚假

D.药品包装不符合规定

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在进行药品生产质量管理规范（GMP）认证时，应满足以下哪些要求？()

A.具备符合国家药品标准的生产设备

B.具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具备符合药品生产需要的生产工艺和质量管理体系

D.具备合格的药品生产人员

E.药品生产企业的负责人必须具有相关学历

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的情形？()

A.药品销售企业销售过期药品

B.药品销售企业销售来源不明的药品

C.药品销售企业销售未经批准的药品

D.药品销售企业销售假冒伪劣药品

E.药品销售企业销售药品时未明示价格

12.医疗机构在药品采购过程中，以下哪些行为是合法的？()

A.采购具有合法生产批号的药品

B.采购有合法经营资格的药品经营企业的药品

C.采购质量符合国家药品标准的药品

D.采购价格低于市场平均价格的药品

E.采购经过药品监督管理部门审查合格的药品

13.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.必须真实、准确、科学、合法

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得含有未经证实的数据和结论

E.可以含有医生、患者对药品的推荐性意见

14.药品不良反应监测与评价包括哪些环节？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的预防措施制定

D.药品不良反应信息的公布

E.药品不良反应的后续调查和处理

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

16.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的《药品经营许可证》和《营业执照》，索取、留存供货者有关证件的复印件。

17.药品生产、经营企业应当建立药品追溯制度，保证药品可追溯。

18.药品广告应当经药品监督管理部门批准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.医疗机构应当加强对药品使用的管理，建立健全药品使用管理制度，保证药品合理使用。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以不按照国家药品标准进行生产。()

A.正确