2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【培优】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【培优】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合企业内部生产标准

C.符合地方药品生产标准

D.符合国际药品生产标准

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.购进记录制度

B.质量检验制度

C.销售记录制度

D.以上都是

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品

4.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品适应症宣传

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

5.执业药师在执业活动中发现患者存在药物滥用行为，应当如何处理？()

A.私下提醒患者

B.向患者隐瞒情况

C.向药品监督管理部门报告

D.忽略不报

6.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合医疗机构内部制剂室标准

C.符合地方医疗机构制剂室标准

D.符合国际医疗机构制剂室标准

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动信息

D.以上都是

8.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过敏反应

B.药物依赖性

C.药物过量反应

D.药物相互作用

9.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.勤奋学习，不断提高业务水平

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.生产设施是否符合规范

B.生产过程是否符合规范

C.产品质量是否符合规定

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中需要符合以下哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.建立健全药品生产记录

C.严格执行生产工艺

D.定期对生产设施进行维护保养

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，守法经营

B.尊重患者，关爱生命

C.保守秘密，保护隐私

D.勤奋学习，提高技能

13.以下哪些行为属于药品广告中的虚假宣传？()

A.未经科学评价的疗效宣传

B.涉及未经批准的适应症宣传

C.超出说明书范围的宣传

D.含有误导消费者的信息

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照采购程序进行采购

B.选择合法的药品生产或经营企业

C.建立药品使用管理制度

D.定期对药品质量进行抽检

15.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行以下哪些职责？()

A.制定和实施药品监督管理政策

B.监督检查药品生产、经营和使用行为

C.处理药品违法案件

D.提供药品信息服务

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.执业药师在执业活动中，发现患者存在药物滥用行为，应当依法向所在地药品监督管理部门报告。

18.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

19.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行购进记录制度，详细记录药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量、价格等信息。

20.医疗机构制剂室应当定期对制剂进行质量检验，检验合格的制剂方可供应使用。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，发现患者存在药物滥用行为，可以自行决定是否报告。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施和设备只需符合企业内部标准即可。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对药品进行二次包装后再销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请