2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（夺分金卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和设备应保持清洁、卫生、无污染

B.厂房与设施应与生产规模、品种和工艺要求相适应

C.生产过程中应严格控制温度、湿度等环境因素

D.药品生产企业的生产、检验、质量管理部门应分开设置

2.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

3.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，下列哪项不属于药品经营企业质量管理的范畴？()

A.药品采购渠道的审核

B.药品储存条件的控制

C.药品销售人员的培训

D.药品使用过程的监督

4.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.中药材

5.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的情况，应当立即采取什么措施？()

A.继续生产，待后续检查合格后再销售

B.通知销售部门停止销售，同时报告监管部门

C.通知监管部门，但可以继续生产

D.无需采取措施，由监管部门负责

6.医疗机构采购药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.优先采购价格最低的药品

B.优先采购国产药品

C.优先采购质量合格的药品

D.优先采购进口药品

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、价格

C.药品名称、生产厂家、购买渠道

D.药品名称、批准文号、广告宣传

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品批准文号和生产企业

C.药品广告承诺治愈效果

D.药品不良反应信息

9.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪项规定？()

A.可以同时经营处方药和非处方药

B.可以在药品零售企业兼职

C.应当遵守药品经营质量管理规范

D.可以在药品零售企业销售处方药

10.医疗机构制剂配制质量管理规范（GMP）的制定依据是什么？()

A.《药品管理法》

B.《医疗机构管理条例》

C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.《医疗机构制剂质量管理规范》

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.按照规定进行药品生产

C.按时提交药品生产相关资料

D.不得生产、销售假药

12.药品经营企业进行药品经营时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照规定储存药品

B.从事药品零售业务

C.向医疗机构销售药品

D.进行药品广告宣传

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品管理法规和标准

B.保证药品质量，确保患者用药安全

C.遵守职业道德，维护患者权益

D.未经患者同意，不得泄露患者隐私

14.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施确保患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.对患者进行用药指导

D.建立健全药品不良反应监测制度

15.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些方面？()

A.药品广告内容是否真实、合法

B.药品广告是否违反了药品管理法规

C.药品广告是否含有虚假、夸大宣传的内容

D.药品广告是否可能误导消费者

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验、质量管理部门应当分开设置，并配备______的人员。

17.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，对______进行定期检查、评估，确保其持续符合规定。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

19.药品广告应当经______批准，方可发布。

20.医疗机构应当建立______，对医务人员进行药品知识培训，提高合理用药水平。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题时，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以经营任何品种的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以同时从事药品生产、药品经营和药品使用等工作。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内