2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【真题汇编】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【真题汇编】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产必须遵守GMP

B.药品生产环境应保持清洁卫生

C.药品生产设施设备应定期检查、维护

D.药品生产可以直接在非洁净环境中进行

2.医疗机构采购药品应当遵守以下哪项规定？()

A.可以从任何渠道采购药品

B.应当从具有药品生产或者经营许可证的企业采购

C.可以直接从药品生产企业采购

D.可以采购过期药品

3.药品零售企业销售药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.药品零售企业可以销售处方药和非处方药

B.药品零售企业必须销售处方药

C.药品零售企业只能销售非处方药

D.药品零售企业不得销售处方药

4.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、功效

B.药品名称、生产企业、价格

C.药品名称、批准文号、生产日期

D.药品名称、广告主、广告费用

5.以下哪种药品属于国家基本药物？()

A.降压药

B.抗生素

C.抗癌药

D.解热镇痛药

6.以下哪种情况不属于药品不良反应报告范围？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重不良反应

C.药品与食品相互作用引起的不良反应

D.药品与保健品相互作用引起的不良反应

7.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，以下哪种行为是违法的？()

A.检查生产企业的生产条件

B.检查生产企业的质量管理规范执行情况

C.检查生产企业的销售记录

D.未经许可擅自进入生产企业检查

8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗高血压药

B.解热镇痛药

C.非处方止咳药

D.抗生素

9.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.通知消费者停止使用

B.通知药品监督管理部门

C.立即停产停售

D.以上都是

10.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.安眠药

D.镇静药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为是药品生产企业的合法行为？()

A.按照药品生产质量管理规范（GMP）生产药品

B.在药品包装上擅自添加广告宣传

C.依法申请药品生产许可证

D.将非药品冒充药品进行销售

12.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购国家基本药物

B.采购药品应当进行公开招标

C.可以采购未经批准的进口药品

D.应当确保所采购药品的质量安全

13.药品广告应当满足以下哪些条件？()

A.经广告审查机关审查批准

B.明确药品的适应症和用法用量

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.可以随意夸大药品效果

14.以下哪些药品属于处方药管理范围？()

A.抗生素

B.非处方止咳药

C.麻醉药品

D.抗癌药物

15.药品监督管理部门对药品市场的监督检查包括以下哪些内容？()

A.检查药品生产企业的生产条件

B.检查药品经营企业的经营资质

C.检查药品的质量安全

D.检查药品的价格

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，以保证药品生产过程的质量。GMP的全称是________。

17.医疗机构在采购药品时，应当优先采购________，以保障医疗服务的质量和安全。

18.药品广告的内容必须真实合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，其中药品的适应症或者功能主治应当与________一致。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供________，以帮助消费者正确使用药品。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守________，维护患者合法权益。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，这是药品质量保证的基础。()

A.正确B.错误

22.医疗机构在采购药品时，可以优先考虑药品的价格而忽略其质量和安全性。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容，只要不误导消费者即可。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以不遵守《执业药师职业道德准则》