2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（全国通用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（全国通用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产

B.继续生产并通知监管部门

C.修改生产工艺后继续生产

D.通知消费者并自行处理

2.药品经营企业销售过期药品，以下哪种说法是正确的？()

A.可以销售，但需告知消费者药品已过期

B.可以销售，但需在显著位置标注过期信息

C.不得销售，并应当立即通知监管部门

D.可以销售，但需将过期药品集中存放

3.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品注册批件

D.质量检验报告

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量

B.药品价格、促销活动、获奖情况

C.药品批准文号、生产企业、生产日期、有效期

D.药品疗效、安全性、不良反应

5.药品经营企业购进药品，以下哪种说法是正确的？()

A.可以购进未取得药品生产许可证的药品

B.可以购进未取得药品经营许可证的药品

C.可以购进未经检验合格的药品

D.可以购进过期药品

6.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.非那西丁

C.麝香痔疮膏

D.布洛芬

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.可以随时进行，无需提前通知

B.必须提前通知，并说明检查目的

C.只能在工作日进行，不得在节假日进行

D.必须由上级部门批准后进行

8.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.对生产过程进行记录

C.对检验合格的药品进行销售

D.未经批准，擅自改变生产工艺

9.以下哪种药品属于中药？()

A.阿莫西林

B.非那西丁

C.麝香痔疮膏

D.人参

10.药品广告审查机关对审查合格的药品广告，应当发给什么？()

A.药品广告批准文号

B.药品广告备案凭证

C.药品广告审查通知书

D.药品广告宣传材料

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

12.药品生产企业的质量管理体系文件应包括哪些内容？()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品注册批件

D.质量检验报告

13.药品广告审查机关对审查合格的药品广告，应当履行哪些职责？()

A.发给药品广告批准文号

B.将审查合格的广告予以公告

C.将审查不合格的广告予以公告

D.对审查合格的广告进行监督

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性作用

D.药物引起的依赖性

15.药品经营企业购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当有合法的供货单位资质证明

B.购进药品应当有合法的购销记录

C.购进药品应当有合法的检验报告

D.购进药品应当有合法的仓储条件

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范简称GMP，其核心内容是药品生产全过程的质量控制。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供由药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》复印件。

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及涉及疾病预防、治疗功能的内容。

19.药品生产企业在生产药品前，应当取得《药品生产许可证》，并按照批准的生产工艺进行生产。

20.药品经营企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至药品有效期期满后一年，但不得少于__年。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意发布，无需经过审查。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告和监测信息可以由药品生产企业自行决定是否报告。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量管理人员可以由企业自行决定其资质。