2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【预热题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【预热题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因经营假药被处以罚款10万元，该企业对处罚决定不服，依法申请行政复议。下列说法正确的是：()

A.企业必须在收到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

B.企业可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的行政机关的上级机关申请行政复议

C.企业可以在收到处罚决定书之日起30日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

D.企业可以在收到处罚决定书之日起90日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

2.以下哪种情形不属于药品生产企业在药品生产过程中应当控制的环节？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.产品销售

3.某药品零售企业从外地购进一批药品，下列说法正确的是：()

A.药品应随货同行，并附有销售凭证

B.药品应随货同行，并附有生产批号

C.药品应随货同行，并附有药品注册证书

D.药品应随货同行，并附有进口药品注册证

4.某药品广告声称具有治疗癌症的疗效，下列说法正确的是：()

A.该广告属于合法广告

B.该广告需要经过药品监督管理部门审查批准

C.该广告属于违法广告

D.该广告需要经过卫生健康部门审查批准

5.某药品零售企业员工在销售过程中，向消费者推荐了一种非处方药，下列说法正确的是：()

A.员工可以向消费者推荐任何非处方药

B.员工只能向消费者推荐本企业经营的药品

C.员工可以向消费者推荐经过药品监督管理部门批准的非处方药

D.员工不能向消费者推荐任何非处方药

6.某药品经营企业因销售假药被处以罚款5万元，该企业不服处罚决定，下列说法正确的是：()

A.企业可以在收到处罚决定书之日起30日内向人民法院提起行政诉讼

B.企业可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

C.企业可以在收到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

D.企业可以在收到处罚决定书之日起90日内向人民法院提起行政诉讼

7.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，该企业不服处罚决定，下列说法正确的是：()

A.企业可以在收到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

B.企业可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

C.企业可以在收到处罚决定书之日起30日内向人民法院提起行政诉讼

D.企业可以在收到处罚决定书之日起90日内向人民法院提起行政诉讼

8.某药品零售企业从供应商处购进了一批药品，但在验收过程中发现药品包装破损，下列说法正确的是：()

A.企业应立即停止销售该批药品

B.企业可以继续销售该批药品

C.企业应通知供应商更换新批药品

D.企业应将破损药品销毁

9.某药品零售企业员工在销售过程中，发现一位顾客有过敏史，员工应采取的措施是：()

A.员工可以继续向顾客推荐该药品

B.员工应告知顾客该药品可能引起过敏反应

C.员工应建议顾客咨询医生意见

D.员工可以不采取任何措施

10.某药品生产企业因生产假药被吊销药品生产许可证，该企业不服处罚决定，下列说法正确的是：()

A.企业可以在收到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

B.企业可以在收到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的行政机关申请行政复议

C.企业可以在收到处罚决定书之日起30日内向人民法院提起行政诉讼

D.企业可以在收到处罚决定书之日起90日内向人民法院提起行政诉讼

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

12.以下哪些属于药品经营企业应遵守的药品经营质量管理规范（GSP）要求？()

A.药品采购应从具有药品生产、经营许可证的企业购进

B.药品储存应按照药品的储存要求进行

C.药品销售应向消费者提供真实、完整的药品信息

D.药品运输应确保药品质量不受影响

13.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定进行生产的

B.药品生产、经营企业有虚假记录的

C.药品生产、经营企业隐瞒有关情况，提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文