2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【培优a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【培优a卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理和药品经营企业的药品经营质量管理，应遵守下列哪项原则？()

A.药品质量是药品生产企业的生命线

B.药品生产过程必须符合国家药品生产质量管理规范

C.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的质量管理、设施、设备

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合下列哪项规定？()

A.经批准的药品广告可以随意宣传其功能疗效

B.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告应当真实、客观、准确

D.以上都是

5.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理和药品经营企业的药品经营质量管理，应遵守下列哪项原则？()

A.药品质量是药品生产企业的生命线

B.药品生产过程必须符合国家药品生产质量管理规范

C.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的质量管理、设施、设备

D.以上都是

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

8.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合下列哪项规定？()

A.经批准的药品广告可以随意宣传其功能疗效

B.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告应当真实、客观、准确

D.以上都是

9.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理和药品经营企业的药品经营质量管理，应遵守下列哪项原则？()

A.药品质量是药品生产企业的生命线

B.药品生产过程必须符合国家药品生产质量管理规范

C.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的质量管理、设施、设备

D.以上都是

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.检验报告

D.员工培训记录

12.在药品经营活动中，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未经许可经营药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品经营企业未建立药品质量管理规范

13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销《药品经营许可证》？()

A.药品经营企业无正当理由拒绝监督检查

B.药品经营企业擅自改变经营范围

C.药品经营企业伪造、变造、出租、出借、转让《药品经营许可证》

D.药品经营企业违反药品质量管理规范，造成严重后果

14.以下哪些属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应发生的病例数

B.药品不良反应发生的时间、地点、人员情况

C.药品不良反应的临床表现和诊断结果

D.药品不良反应的处理措施和结果

15.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.主动召回

B.应要求召回

C.通知召回

D.紧急召回

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理和药品经营企业的药品经营质量管理，应遵守药品质量管理的

17.药品广告的内容必须真实、合法，以

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行药品生产质量管理规范，确保药品生产过程符合

19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得在经批准的药品广告内容上添加任何

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理和药品经营企业的药品经营质量管理，可以不遵守国家药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以任意夸大药品的疗效，只要经过相关部门的批准即可发布。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.