2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【夺冠系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【夺冠系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品不符合规定，应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售并召回

B.直接销毁该批次药品

C.通知使用者停止使用

D.继续销售并等待相关部门调查

2.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品价格、生产厂家、购买渠道

C.药品用途、作用机理、不良反应

D.药品包装、规格、批准文号

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现眩晕

C.用药后出现药物依赖

D.用药后出现听力下降

4.医疗机构在采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.任何渠道均可

B.具有药品生产或经营许可证的企业

C.个人或非企业主体

D.黑市或地下市场

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格遵守药品管理法律法规

B.保守患者隐私

C.指导患者合理用药

D.以上都是

6.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.使用未经批准的原材料生产药品

C.随意改变生产工艺

D.减少生产成本

7.药品经营企业在储存药品时，应当注意哪些问题？()

A.严格按照储存条件储存药品

B.随意放置药品

C.忽视药品有效期

D.随意更换药品包装

8.医疗机构在调剂药品时，应当注意哪些问题？()

A.严格按照处方开具药品

B.随意改变处方内容

C.忽视患者病情

D.随意增减剂量

9.以下哪种情况不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品以非药品冒充药品

C.药品成分含量低于国家药品标准

D.药品标签不符合规定

10.以下哪种情况不属于劣药？()

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品质量不符合国家药品标准

C.药品有效期不符合规定

D.药品包装不符合规定

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.超范围经营药品

B.销售过期药品

C.购买药品时未查验供货商资质

D.药品零售企业未经批准销售处方药

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.依法开展药品不良反应监测

C.参与制定药品使用规范

D.保守患者隐私

13.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品包装质量管理规范

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现眩晕

C.用药后出现听力下降

D.用药后出现药物依赖

15.以下哪些情况属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品以非药品冒充药品

C.药品成分含量低于国家药品标准

D.药品包装不符合规定

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为五年，期满前六个月向原发证机关申请换发。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律法规，遵循药品临床应用指导原则，负责处方的审核及调配，提供用药指导与信息，开展合理用药培训。

18.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的质量管理制度，并采取必要的质量管理措施，保证药品质量。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立采购记录，做到票、账、货、款相符。

20.药品不良反应监测机构应当及时汇总、分析、评价药品不良反应信息，并向国家药品监督管理局和省级药品监督管理局报告。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时在多家药店执业。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产药品时，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售药品时，无需向消费者提供药品说明书。()

A.正确B