2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【a卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因违规销售处方药被责令改正，但未采取有效措施，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处5000元罚款

B.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

2.某医疗机构采购药品，以下哪种行为符合法律规定？()

A.采购无生产许可证的药品

B.采购未经批准进口的药品

C.采购质量不合格的药品

D.采购有批准证明文件的药品

3.某药品零售企业销售药品时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以向未成年人销售处方药

B.可以向未成年人销售非处方药

C.不得向未成年人销售药品

D.未成年人购买药品需监护人同意

4.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令停产停业，并处10万元罚款

B.责令停产停业，并处20万元罚款

C.责令停产停业，并处30万元罚款

D.责令停产停业，并处50万元罚款

5.某药品经营企业因未按药品经营质量管理规范经营被责令改正，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处5000元罚款

B.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

6.某药品生产企业因未按照规定进行药品生产质量管理被责令改正，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

B.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处5万元罚款

7.某药品经营企业因销售过期药品被责令改正，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处5000元罚款

B.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

8.某医疗机构因使用未经批准的药品被责令改正，下列关于该机构行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

B.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处5万元罚款

9.某药品生产企业因未按照规定进行药品召回被责令改正，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

B.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处5万元罚款

10.某药品经营企业因销售假冒伪劣药品被责令改正，下列关于该企业行为的说法，正确的是？()

A.责令改正，给予警告，并处1万元罚款

B.责令改正，给予警告，并处2万元罚款

C.责令改正，给予警告，并处3万元罚款

D.责令改正，给予警告，并处5万元罚款

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对药品生产过程进行全程监控

D.及时报告药品不良反应

E.不得生产假冒伪劣药品

12.以下哪些属于药品经营企业的法律责任？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.未按药品经营质量管理规范经营

D.购进无生产许可证的药品

E.超范围经营药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的义务？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.确保药品来源合法

C.对销售人员进行处方药销售管理培训

D.向消费者提供真实、完整的药品信息

E.不得销售过期药品

14.以下哪些属于医疗机构在药品使用过程中的义务？()

A.严格执行药品使用规范

B.对患者进行用药指导

C.不得使用未经批准的药品

D.对药品不良反应进行监测和报告

E.保障患者用药安全

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可和药品经营许可的审批

B.监督检查药品生产、经营、使用活动

C.对违法生产、经营、使用药品的行为进行查处

D.对药品不良反应进行监测和评价

E.保障药品质量安全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前应当取得____许可。

17.药品经营企业在经营药品时