2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售

B.通知消费者停止使用

C.报告上级主管部门

D.以上都是

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.质量标准

C.操作规程

D.产品说明书

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产批号、生产企业、规格

C.说明书、用法用量、禁忌

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分、功效

B.医疗机构的推荐信息

C.药品价格、促销活动

D.药品的不良反应

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.生产设施、设备、人员资质

B.质量管理体系文件、生产过程、质量控制

C.药品上市许可、销售记录、广告宣传

D.以上都是

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

7.药品经营企业采购药品时，应当向供货企业索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

8.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.不得要求消费者出示处方

B.必须要求消费者出示处方

C.可以要求消费者出示处方，也可以不要求

D.必须由执业药师审核处方

9.以下哪项不属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合理性

D.药品广告的效益

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期进行质量检验

C.加强人员培训和质量意识教育

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自改变药品包装

D.药品广告含有虚假宣传内容

12.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当重点关注以下哪些方面？()

A.生产设施和设备是否符合规定

B.生产工艺是否稳定可靠

C.质量管理体系文件是否健全

D.药品生产过程是否符合药品生产质量管理规范

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.及时发现新的药品不良反应

B.评估药品的安全性

C.提高药品使用安全性

D.改进药品说明书

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有未经批准的药品信息

15.以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照规定建立药品生产质量管理体系。

17.药品经营企业销售药品时，应当如实提供药品的批准证明文件、生产批号、有效期等信息。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，并对所提供的服务承担责任。

20.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，应当及时召回，并采取停止销售、公告等措施。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无药品批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在药品生产过程中，可以不按