2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（有一套）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（有一套）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高产品知名度，在产品包装上使用“国家级新产品”字样，该企业行为属于以下哪种违规行为？()

A.未经批准使用广告宣传用语

B.虚假宣传，误导消费者

C.违反了药品包装管理规定

D.药品名称不规范

2.某药品零售企业购进了一批进口药品，根据《药品管理法》的规定，该企业应在多少个工作日内向所在地药品监督管理部门备案？()

A.3个工作日

B.5个工作日

C.7个工作日

D.10个工作日

3.某医疗机构在药品采购过程中，违反了《医疗机构药品集中招标采购管理办法》的规定，以下哪种行为是违规的？()

A.招标文件公开透明

B.评标专家独立评标

C.中标药品价格低于成本

D.招标过程全程监督

4.某药品经营企业销售过期药品，根据《药品管理法》的规定，该企业将面临何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.以上都是

5.某药品生产企业未按照规定储存药品，导致药品质量不合格，根据《药品管理法》的规定，该企业将面临何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.以上都是

6.某药品广告中使用了“最新科技”、“国际领先”等绝对化用语，根据《药品广告审查办法》的规定，该广告属于以下哪种违规行为？()

A.违反了广告发布时间规定

B.违反了广告内容真实性的规定

C.违反了广告宣传用语的规定

D.违反了广告发布形式的有关规定

7.某药品生产企业擅自更改药品生产工艺，根据《药品管理法》的规定，该企业将面临何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.以上都是

8.某药品零售企业未按照规定进行药品不良反应监测和报告，根据《药品不良反应监测管理办法》的规定，该企业将面临何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.以上都是

9.某医疗机构在药品使用过程中，发现药品存在质量问题，根据《药品管理法》的规定，该机构应当如何处理？()

A.继续使用

B.停止使用，并报告药品监督管理部门

C.通知患者自行处理

D.无需处理

10.某药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理，导致药品生产过程中存在安全隐患，根据《药品生产质量管理规范》的规定，该企业将面临何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产过程中，发现质量问题及时处理

B.药品出厂前，对药品进行质量检验

C.拒绝药品监督管理部门进行的监督检查

D.药品上市后，持续跟踪药品质量

12.根据《药品广告审查办法》，以下哪些内容不得在药品广告中出现？()

A.药品说明书规定的适应症、功能主治

B.药品批准证明文件载明的适应症或者功能主治

C.药品批准证明文件载明的禁忌、不良反应

D.药品批准证明文件载明的用法用量

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的违规行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未按照规定储存药品

C.药品零售企业购进药品时未查验供货者的许可证和药品合格证明

D.药品经营企业向患者推荐非处方药

14.根据《药品不良反应监测管理办法》，以下哪些机构或个人应当报告药品不良反应？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构及其医务人员

D.药品使用者

15.根据《医疗机构药品集中招标采购管理办法》，以下哪些规定是招标采购活动必须遵守的？()

A.招标文件公开透明

B.评标专家独立评标

C.中标药品价格不得低于成本

D.招标过程全程监督

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵循______的原则。

17.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，不得含有______的内容。

18.《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、______、分析、评价药品不良反应。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的______和药品合格证明。

20.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行______，必要时可以进行检查。

四、判断题(共5题)