2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备等应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.企业内部规定

D.行业协会规定

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品注册证书

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当符合哪些条件？()

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构执业许可证和药品生产许可证

C.医疗机构执业许可证和药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证和药品检验报告

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书内容

B.药品批准证明文件内容

C.医疗机构推荐内容

D.药品使用效果

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、六级

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.不定期检查

D.随机抽查和定期检查

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.严格按照药品标准进行生产

C.严格按照企业内部规定进行生产

D.严格按照行业规定进行生产

8.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型

B.药品生产日期、有效期、批号

C.药品说明书

D.以上所有信息

9.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.生物制品

E.医疗器械

12.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.生产设施和设备管理

B.原料采购和检验

C.生产工艺和质量控制

D.产品销售和售后服务

E.药品召回管理

13.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有与经营规模相适应的药品储存条件

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有经过培训的药品经营人员

E.具有与经营规模相适应的财务状况

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有未经批准的药品名称和适应症

C.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

D.不得含有违反社会公德的内容

E.不得含有未经批准的药品广告内容

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.优化药品临床应用

D.评估药品风险

E.促进药品研发

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品的用法、用量、禁忌等信息。

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。

19.药品召回分为三个等级，其中一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。

20.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，每年至少进行一次。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向任何单位和个人销售药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.药品召回分为四个等级，其中三级召回为使用该药品可能引起轻微或暂时性健康危害的。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业直接向国家药品监督管理局报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药