2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.医疗机构制剂室配制制剂，应当符合以下哪项要求？()

A.只能配制本医疗机构临床需要而市场上没有供应的品种

B.可以配制市场上供应的品种

C.只能配制本医疗机构临床需要而市场上供应的品种

D.可以配制市场上供应的品种，但需经过审批

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产日期、有效期、批准文号

B.药品生产日期、批号、规格

C.药品批准文号、生产企业、规格

D.药品生产日期、批号、生产企业

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品生产日期、有效期、批准文号

B.药品生产日期、批号、规格

C.药品批准文号、生产企业、规格

D.药品适应症、用法用量、禁忌

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备进行维护保养

C.加强员工培训，提高员工素质

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有药品生产许可证的企业

D.以上都可以

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由普通员工销售，但需告知消费者处方药信息

D.可以由普通员工销售，无需告知消费者处方药信息

8.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.保障药品安全

B.促进药品研发

C.提高药品质量

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设备维护保养情况

C.药品生产人员培训情况

D.以上都是

10.药品召回制度的主要目的是什么？()

A.保障药品安全

B.促进药品研发

C.提高药品质量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的禁止性行为？()

A.药品生产过程中，使用未经批准的原料药

B.在药品包装上未注明生产日期和有效期

C.药品生产过程中，不按照药品生产质量管理规范进行生产

D.药品生产过程中，使用虚假的检验报告

12.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品采购管理制度

B.严格执行药品使用管理制度

C.严格执行药品储存管理制度

D.严格执行药品质量管理规范

13.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品的适应症或者功能主治

B.药品的成分或者有效成分

C.药品的批准文号和生产日期

D.与药品功效无关的其他内容

14.药品经营企业进行药品经营，应当具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的计算机信息管理系统

15.以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产经营活动的监督检查内容？()

A.药品生产企业的生产许可情况

B.药品经营企业的经营许可情况

C.药品广告的审查和发布情况

D.药品不良反应监测和报告情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品零售企业销售处方药时，必须由______审核后方可销售。

18.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是______。

19.药品广告中不得含有与药品功效无关的其他______。

20.医疗机构制剂室配制制剂，应当仅限于配制______而市场上没有供应的品种。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何形式的药品广告。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行配制药品用于临床使用。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产许可证可以无限期使用。()

A.