2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（典型题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（典型题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.依法取得药品生产许可证

B.具备符合药品生产质量管理规范的条件

C.具有保证药品质量的设施与设备

D.以上都是

2.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购基本药物

B.不得采购未经批准的药品

C.不得采购质量不合格的药品

D.以上都是

3.药品经营企业应当对所经营药品的哪些信息进行记录？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.购销日期、购销数量、购销价格

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.依法执业，规范服务

B.尊重患者，关爱生命

C.诚实守信，依法经营

D.以上都是

5.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的要求？()

A.内容应当真实、准确、完整

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.不得使用国家机关、社会团体名义作推荐、证明

6.药品召回分为哪几级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回、六级召回

7.医疗机构制剂的配制和质量管理，应当符合哪些规定？()

A.依法取得医疗机构制剂许可证

B.具备医疗机构制剂配制条件

C.遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.以上都是

8.药品零售企业销售药品，应当核对哪些信息？()

A.药品的有效期

B.购货者的身份证明

C.药品的生产批号

D.以上都是

9.药品生产企业的质量管理部门应当对哪些环节进行监督？()

A.生产过程

B.质量检验

C.产品销售

D.以上都是

10.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.至少5年

B.至少10年

C.至少15年

D.至少20年

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可证

B.确保药品质量符合国家标准

C.定期对生产设施进行维护保养

D.建立药品生产记录

E.对职工进行药品质量管理培训

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.明确告知消费者药品的用法用量

B.提供药品说明书给消费者

C.对处方药进行销售

D.销售无生产批号的药品

E.销售过期药品

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的不良反应

B.使用药品后因个体差异引起的不良反应

C.使用药品后因药物相互作用引起的不良反应

D.使用药品后因药品质量问题引起的不良反应

E.使用药品后因使用不当引起的不良反应

14.医疗机构在采购药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.优先采购基本药物

B.采购质量合格的药品

C.采购价格合理的药品

D.采购未经批准的药品

E.采购进口药品

15.执业药师在执业活动中，应当具备哪些能力？()

A.药品知识掌握能力

B.药品管理法规运用能力

C.药品咨询服务能力

D.药品不良反应监测能力

E.药品销售能力

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合（）的要求。

17.药品经营企业的药品经营质量管理规范简称（）。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范之一是（）。

19.药品广告中，不得含有（）的内容。

20.药品召回分为（）级，其中一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有对药品疗效的断言，只要这些断言有科学依据即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行配制和使用医疗机构制