2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【精练】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【精练】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.药品追溯制度

C.药品采购制度

D.药品销售制度

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.治疗功效

B.副作用说明

C.不当承诺

D.价格信息

4.执业药师在执业活动中，发现患者有使用假药的，应当采取什么措施？()

A.私下处理

B.予以纠正

C.告知患者自行处理

D.向监管部门报告

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备相应的设备设施

B.具备相应的技术人员

C.具备相应的管理制度

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范执行

B.随意调整生产工艺

C.不进行中间产品质量控制

D.不进行最终产品质量检验

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品生产日期

B.药品有效期

C.药品生产批号

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.私下纠正

C.向患者说明情况

D.向医疗机构报告

9.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按照药品属性分类存放

C.不进行温度、湿度控制

D.不进行定期检查

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现产品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.停止生产

C.随意处理

D.无视问题

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.建立药品生产质量管理规范体系

C.确保药品生产过程符合良好生产规范

D.对其生产、销售的药品质量负责

12.以下哪些行为属于《药品管理法》中规定的违法广告行为？()

A.涉及虚假宣传

B.含有未经批准的药品名称和适应症

C.以保健食品冒充药品

D.含有绝对化用语

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.以患者为中心

B.维护患者合法权益

C.严格依法执业

D.不断提高业务水平

14.医疗机构制剂室在药品生产过程中，应当采取哪些措施以保证药品质量？()

A.定期对生产设备进行维护和校验

B.对原辅料进行严格的质量控制

C.对生产过程进行持续监控

D.对成品进行严格的质量检验

15.药品经营企业在药品经营活动中，应当履行哪些义务？()

A.保证所经营药品质量合格

B.按照规定的条件储存药品

C.及时向监管部门报告药品质量信息

D.不得经营未经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须具备相应的资格，取得相应的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

17.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，并以国家药品监督管理部门批准的说明书为准。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

19.药品生产企业在生产药品时，应当严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行生产。

20.药品经营企业在购进药品时，应当建立并执行药品追溯制度，确保药品来源可追溯，去向可查证。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有绝对化用语和未经批准的药品名称和适应症。()

A.正确B.错误

23.医疗机构制剂室可以自行决定是否执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对已售出的药品进行退换货处理，无需证明药品质量问题。()

A.正确B.错误

25.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行中间产品质量控制。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的