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初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将最佳答案的字母标号填在题干后的括号内）

1.下列哪种剂型主要依靠生物利用度差异来延长药物作用时间？

A.片剂

B.胶囊剂

C.缓控释制剂

D.散剂

E.丸剂

2.在片剂的处方设计中，用于增加片剂体积、提供药物载体、并影响其压缩成型性的辅料是？

A.粘合剂

B.崩解剂

C.填充剂

D.润滑剂

E.包衣材料

3.以下关于片剂包衣目的的描述，错误的是？

A.掩盖不良臭味或味道

B.延长药物在胃肠道的滞留时间

C.防止药物受光线或湿气破坏

D.使片剂外观美观，便于识别

E.减少药物的相互配伍变化

4.胶囊剂填充易风化的药物时，通常需要采取的措施是？

A.使用较大的胶囊容量

B.在药物中添加干燥剂

C.立即封口，并在密闭容器中保存

D.使用不透气的材料制造囊壳

E.增加粘合剂的用量

5.评价肠溶片质量的关键指标是？

A.片重差异

B.硬度和脆碎度

C.崩解度

D.溶出度（在特定pH介质中）

E.含量均匀度

6.下列辅料中，主要作用是改善粉末流动性的是？

A.微晶纤维素

B.硬脂酸镁

C.滑石粉

D.乳糖

E.交联聚维酮

7.影响固体制剂稳定性的主要内在因素不包括？

A.药物本身的化学性质

B.辅料的种类与用量

C.氧气含量

D.厂房温湿度控制

E.光照强度

8.下列哪种剂型通常需要检查溶出度或释放度，而不是崩解度？

A.散剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.缓控释片剂

E.丸剂

9.GMP对片剂生产环境的要求，通常对洁净区的空气粒子数有严格规定，其主要目的是？

A.防止药物吸潮

B.保证片剂的硬度

C.防止微生物污染和交叉污染

D.提高辅料的混合均匀度

E.减少片重差异

10.将粉末混合均匀后，通过模孔压制成型的固体制剂是？

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.散剂

D.片剂

E.丸剂

11.评价散剂质量时，除了均匀度外，另一个重要指标是？

A.崩解度

B.溶出度

C.水分

D.硬度

E.颜色

12.下列关于硬胶囊剂的叙述，错误的是？

A.可填充液体、半固体或细粉状药物

B.药物不与囊壳发生化学反应

C.适用于对光敏感的药物

D.必须进行水分检查

E.填充易气化的药物时，需在密闭容器中操作

13.适用于制备含挥发性、易氧化或对湿、光敏感药物的固体制剂是？

A.片剂

B.胶囊剂

C.颗粒剂

D.散剂

E.丸剂

14.在片剂的制备过程中，压片前混合物料过筛的主要目的是？

A.提高混合均匀度

B.去除细小异物

C.减少片重差异

D.增加药物的压缩成型性

E.控制水分含量

15.以下哪种辅料常用作片剂的润滑剂？

A.羟丙甲纤维素

B.微晶纤维素

C.硬脂酸镁

D.乳糖

E.碳酸钙

二、填空题（请将答案填写在横线上）

1.固体制剂按形态可分为、、、丸剂等。

2.片剂制备中，主药与辅料的混合通常在机制中进行，目的是保证。

3.胶囊剂根据内容物是否水溶性分为胶囊和胶囊。

4.影响片剂崩解的主要因素包括处方因素（如和的种类与用量）和工艺因素（如）。

5.包衣的目的之一是隔离主药与的接触，提高制剂的。

6.散剂按药物性质和用途可分为散、散和散。

7.评价混悬型散剂质量的主要指标是和。

8.药物的稳定性是指药物在或的条件下，其化学组成、物理性质和发生变化的现象。

9.肠溶包衣材料通常在条件下溶解，在条件下不溶。

10.GMP要求制药企业应有与其药品生产规模相适应的、和。

三、名词解释（请给出下列名词的定义）

1.崩解度

2.溶出度

3.缓控释制剂

4.润滑剂

5.散剂

四、简答题（请简要回答下