2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【模拟题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【模拟题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现某批药品检验不合格，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.通知销售商停止销售

C.重新检验

D.等待主管部门处理

2.药品零售企业销售处方药时，下列哪项行为是合法的？()

A.无需凭处方销售

B.可以凭处方销售，但无需登记处方信息

C.必须凭处方销售，并登记处方信息

D.可以根据顾客要求销售处方药

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品价格和购买渠道

C.药品不良反应信息

D.药品批准文号和生产日期

4.医疗机构使用药品应当遵守以下哪项规定？()

A.优先使用国产药品

B.不得使用未取得批准文号的药品

C.可以使用未取得批准文号的药品，但需经批准

D.优先使用进口药品

5.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些信息进行记录？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产日期、有效期、生产批次

C.药品销售价格、销售数量、销售地区

D.药品研发资料、临床试验报告、注册证明

6.药品零售企业对药品质量负责的主管人员应当具备以下哪项条件？()

A.具有药学相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.具有医学、生物学等相关专业学历或者具有医药行业从业经验

C.具有药学相关工作经验

D.具有医药行业从业经验

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些人员进行培训？()

A.生产一线操作人员

B.质量管理人员

C.研发人员

D.以上都是

8.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、购买渠道、使用方法

C.药品功效、适应症、不良反应

D.以上都是

9.药品广告中不得含有哪些虚假、夸大内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品价格和购买渠道

C.药品不良反应信息

D.药品批准文号和生产日期

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上都是

11.药品零售企业对销售退回的药品应当如何处理？()

A.立即销毁

B.重新检验合格后方可销售

C.保留记录，但无需重新检验

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立与实现

B.质量管理体系的建立与运行

C.质量责任的明确与落实

D.质量文件的编制与修订

13.药品零售企业应当如何执行药品不良反应监测报告制度？()

A.收集药品不良反应信息

B.对严重不良反应及时报告

C.对非严重不良反应定期汇总报告

D.对报告中出现的问题进行跟踪调查

14.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品经营行为规范？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得经营未经批准的药品

C.不得经营过期药品

D.不得经营无批准文号的药品

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购和使用基本药物

B.不得采购和使用未经批准的药品

C.不得使用过期药品

D.不得使用未经检验合格的药品

16.药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的广告效果

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营、使用的单位和个人，必须遵守本法。

18.药品生产企业的质量负责人应当具备药学或者相关专业大学本科以上学历，并且具有《药品生产质量管理规范》规定的一定年限的药品生产管理经验。

19.药品零售企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过处方医师签名或者加盖专用签章后方可发出。

20.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业名称、住所、法定代表人、生产范围、生产地址等内容。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，对生产设备、厂房和设施进行定期检查和维护，无需记录。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品，只要保证药品质量。()

A.正确