2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装和运输

D.以上都是

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪个要求？()

A.药品生产质量管理规范应当符合国家标准

B.药品生产质量管理规范应当由企业自行制定

C.药品生产质量管理规范应当由地方卫生行政部门制定

D.药品生产质量管理规范应当由国务院药品监督管理部门制定

3.医疗机构在采购药品时，应当优先考虑以下哪个因素？()

A.药品价格

B.药品厂家

C.药品质量

D.药品广告

4.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药理作用、药代动力学

C.用法用量、不良反应、禁忌

D.虚假宣传、夸大疗效

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当采取以下哪种措施？()

A.保持沉默，不告知患者

B.告知患者，但无需采取任何行动

C.告知患者，并建议调整用药方案

D.告知患者，但无需记录

6.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.中药

D.麻醉药品

7.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药理作用、药代动力学

C.用法用量、不良反应、禁忌

D.以上都是

8.医疗机构制剂室配制的中药注射剂，其说明书应当包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、成分

B.药理作用、药代动力学

C.用法用量、不良反应、禁忌

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.报告当地卫生行政部门

C.报告国务院药品监督管理部门

D.不必报告，自行处理

10.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业销售假冒伪劣药品

C.药品经营企业销售无批准文号的药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产质量管理中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.加强对生产设备和环境的清洁与维护

C.定期对员工进行质量意识培训

D.加强对原辅材料的检验与控制

E.严格执行生产操作规程

12.医疗机构在采购药品时，应当遵循哪些原则？()

A.质量优先

B.价格合理

C.供应稳定

D.优先采购国产药品

E.便于管理

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品使用过程

C.审查处方合理性

D.参与制定用药政策

E.提供用药咨询服务

14.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.虚假宣传、夸大疗效

B.非法宣称治愈率

C.未经批准的适应症

D.误导消费者的内容

E.药品批准文号信息

15.药品经营企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.销售合格药品

B.明确标示药品规格、价格、生产批号

C.不得销售过期药品

D.不得销售假冒伪劣药品

E.不得拒绝消费者索要有关药品信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须依法取得______，方可从事相应的经营活动。

17.药品说明书应当包含药品的______、______、______等内容，以确保患者正确使用。

18.执业药师在执业活动中，应当严格遵守______，确保患者用药安全。

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行______，以保证药品质量。

20.药品广告必须真实、合法，不得含有______的内容，不得进行虚假宣传。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以拒绝患者提出的非合理用药要求。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的适应症和疗效宣传。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定采购药品的种类和数量。()

A.正确B.错误